Амброксол 30 инструкция по применению таблетки. Амброксол Боримед: инструкция по применению. Форма выпуска и упаковка

Содержание

Данный лекарственный медикамент имеет выраженное муколитическое отхаркивающее действие. Часто назначается пациентам, у которых диагностированы патологии бронхолегочной системы с наличием трудноотделяемой мокроты. Лекарство имеет несколько форм выпуска, которые имеют определенную специфику применения.

Амброксол – от чего помогает

Главная задача лекарства заключается в разжижении мокроты, чтобы организм мог проще от нее избавляться. Но это не все, от чего таблетки Амброксол могут помочь. Препарат имеет ряд свойств, о которых не всем пациентам известно, а врачи предпочитают использовать другие лекарства. Научные исследования подтвердили, что Амброксол способен повышать местный иммунитет, снижать воспаление.

В инструкции не написано, но применение лекарства повышает активность тканевых макрофагов. Это клетки, которые направлены на поглощение микробов. Медикамент улучшает выработку иммуноглобулина класса А, принимающего участие в формировании местной иммунной защиты. Еще один полезный эффект применения этого лекарства – подавление синтеза медиаторов воспаления (вещества, запускающие этот процесс).

У каждого медикамента существуют аналоги, которые можно заказать в интернет-аптеке. Некоторые из них имеют более низку цену, другие более высокую. Из самых популярных вариантов можно выделить:

• Лазолван;
• Бронховерн;
• Амбролан;
• Аскорил;
• Амброксан;
• Бромгексин.

Состав Амброксола

Изначально выпускается субстанция гидрохлорида Амброксола, которая обладает горьковатым привкусом. Затем из нее делают разные лекарственные медикаменты. Состав Амброксола в таблетках выглядит следующим образом:

• картофельный крахмал – 35 мг;
• аэросил – 1,8 мг;
• моногидрат лактозы – 170 мг;
• стеарат магния – 1,2 мг.

Для удобства использования и разных способов применения выпускается медикамент в следующих формах:

• таблетки для взрослых по 30 мг, для рассасывания по 15 мг;
• капсулы;
• раствор в ампулах для уколов;
• сироп для взрослого/ребенка;
• капли для приема внутрь.

Показания к применению

Причиной для назначения этого лекарства по инструкции становятся хронические, острые патологии дыхательных путей у взрослых/детей. Применение Амброксола необходимо, если происходит выделение густой мокроты, которую не удается откашлять. Основные заболевания, при которых назначается препарат:

• бронхиальная астма;
• хронический/острый бронхит любого типа происхождения;
• бронхоэктатическая болезнь;
• хроническая обструктивная патология легких;
• муковисцидоз.

По инструкции прием медикамента показан еще при:

• рините;
• перед бронхоскопией и после нее;
• на 28-34 неделе беременности при риске преждевременных родов, чтобы избежать респираторного дистресс-синдрома у малыша.

Сироп

Этот вариант формы медикамента оптимально подходит для лечения ребенка. Сироп от кашля Амброксол рассчитан на младший детский возраст, концентрация лекарства на 5 мл вещества составляет 15 мг. Схема рассчитана на 5 дней, максимум неделю. Это правило может изменяться по назначению врача при тяжелом течении заболевания. Дозировка приема в этом случае следующая:

• 2,5 мл за сутки детям до 2 лет;
• 2,5 мл, но 3 раза за сутки, ребенку 2-5 лет;
• 3 раза по 5 мл сиропа нужно принимать детям старше 5.

Таблетки

Эта форма выпуска рассчитана на взрослых, поэтому давать детям их запрещено (сложно рассчитать дозировку). Таблетки Амброксола содержат по 30 мг действующего лекарственного вещества. По инструкции применение данного медикамента необходимо при лечении воспалительных процессов в дыхательных путях, бронхита, для предотвращения попадания слизи в легкие. Курс терапии рассчитан, как правило, на 1-2 недели, но может быть длиннее, если это назначит лечащий врач. Способ применения следующий:

• пить следует после еды, запивать нужно стаканом воды;
• 1 таблетку первые 3 дня 3 раза за день;
• потом по 2 в день.

Для ингаляций

Главный плюс небулайзерной терапии заключается в быстром проникновении лекарственного вещества в органы-мишени. Таблетки, к примеру, начинают действовать только после всасывания (примерно через 30 минут), а Амброксол раствор при помощи распыления начинает оказывать воздействие уже через 5 минут. При таком методе доставки лекарства происходит минимальная потеря действующего вещества, что делает ингаляции идеальным вариантом введения препарата для лечения бронхов, легких.

Возможность применения в виде ингаляции – преимущество Амброксола. Свойство увеличивать концентрацию антибиотиков сохраняется при небулайзерном введении. В отличии от аналогов, рассматриваемый раствор не повышает риск развития бронхоспазма. Это важно при терапии пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, бронхиальной астмой. По инструкции применение Амброксола в этой форме допускается с малого возраста.

Амброксола гидрохлорид – инструкция по применению

Это лекарство названо согласно главному действующему веществу. Инструкция Амброксола полностью повторяет все рекомендации по применению таблеток. Механизм действия: через полчаса после приема начинают активно проявляться лечебные свойства вещества. Эффект длится на протяжении 10 часов. Главное отличие Амброксола гидрохлорид в том, что он является лекарством длительного действия. Положительные результаты от применения медикамента были зафиксированы при секретолитической терапии, острых/хронических бронхолегочных патологиях, связанных со слабым выделением мокроты.

Для детей

Во всем разнообразии лекарственных форм этого медикамента для ребенка оптимальным вариантом будут сиропы. Амброксол детям можно давать с грудничкового возраста, отличаться будет только дозировка:

• до 2 лет – по 2,5 мл;
• старше 2 лет – по 2,5 мл трижды за день;
• в период 6-12 лет дают 5 мл сиропа трижды за сутки.

Для ингаляций – инструкция по применению

Проводить процедуру можно при помощи любого тепловлажного современного небулайзера. Используют по специальные формы или капли, растворы, которые не содержат ароматизаторов, сахара. Разбавляют перед применением препарат раствором натрия хлорида (0,9%) 1:1, разогревают до 36 градусов по Цельсию. Инструкция по применению Амброксола:

• по 7-15 мг вещества для 1-2 процедур за день назначают детям до 2 лет;
• 2-6 лет – 2 раза за сутки по 15-30 мг;
• детям старше проводят 2 ингаляции по 15-45 мг вещества.

При беременности

Действие вещества изучалось только на беременных животных, исследовательских данных о влиянии медикамента на человека нет. Результаты опытов показали, что тератогенного влияния на плод не обнаружено. Амброксол при беременности не рекомендуется использовать до 28 недели, затем назначение допускается. Доказано его положительное действие при риске преждевременных родов. Он помогает стимулировать выработку сурфактанта у ребенка.

Главное назначение средства при таких условиях – последовательный прием на протяжении трех дней для достижения эффекта. Препарат имеет свойство приникать в молоко, поэтому во время грудного вскармливания применение лекарства без особой необходимости не рекомендуется. Если же по каким-то причинам нужен прием этого медикамента, врач может его назначить.

При сухом кашле

Главная задача данного медикамента – упрощение вывода мокроты, но препарат может справиться и с сухим кашлем. Такой симптом возникает при развитии пневмонии, бронхиальной астмы, острого бронхита. Таблетки от кашля Амброксол можно выпить до визита к врачу в небольшом количестве. Лечить заболевание только этим медикаментом нельзя, потому что он не устраняет основную причину развития сухого кашля.

Наличие мокроты в бронхах может быть замаскировано, а прием Амброксола поможет разжижить ее, вывести. В таких случаях сухой кашель превращается в мокрый и это нормальная реакция на медикамент. Это один из этапов предотвращения развития осложнений, проникновения слизи в легкие. Самостоятельно не рекомендуется принимать препарат даже по инструкции. Назначить схему лечения может только врач.

Как принимают Амброксол

Форм выпуска препарата много, поэтому возникает вопрос: как пить Амброксол? Каждая упаковка средства содержит инструкцию, в которой расписан метод применения лекарства. Более подробную схему вам должен будет назначить врач на основе тяжести заболевания и дополнительных симптомов. Чего не следует делать во время лечения этим средством:

1. Не рекомендуется выполнять дыхательную гимнастику.
2. Нельзя совмещать Амброксол одновременно с лекарствами противокашлевого действия, которые тормозят кашлевой рефлекс (кодеин).
3. Не стоит принимать средство перед сном.
4. Прием медикамента должен быть под контролем врача, если у больного наблюдается нарушение мукоцилираного транспорта, ослабленный кашлевой рефлекс.

Побочные эффекты Амброксола

В инструкции к препарату указывается, что при передозировке медикамента или нарушении правил его приема могут проявляться побочные действия Амброксола. Все они проходят после прекращения применения средства. К основным проявлениям относят аллергическую реакцию:

• судороги;
• употребление алкоголя;
• язва 12-перстной кишки;
• повышенная чувствительность к компонентам лекарства;
• нарушенная толерантность к углеводам.

Цена­

По сравнению с аналогами, данный медикамент можно купить недорого в аптеке без рецепта. Стоимость будет зависеть от региона покупки, производителя, формы выпуска препарата. Ниже приведены ориентировочные данные, сколько стоит Амброксол:

• Амброксол таблетки 30 мг, цена – от 38 р.;
• сироп 100 мл, цена – 44 рубля;
• Амброксол раствор, 0,0075 мл, цена – от 99 р.

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Риска на таблетке имеет функциональное назначение, для деления на две равные по дозировке половины.

Состав

Каждая таблетка содержит: действующего вещества – амброксола гидрохлорида ‒ 30 мг; вспомогательные вещества − лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
Код АТХ – R05СВ06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Муколитическое средство, повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция амброксола гидрохлорида из пероральных форм с немедленным высвобождением быстрая и достаточно полная с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2,5 ч. после приема внутрь лекарственной формы с немедленным высвобождением и в среднем через 6,5 ч. после приема лекарственной формы пролонгированного действия.
Абсолютная биодоступность после приема таблеток 30 мг составила 79 %.
Распределение
Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани происходит быстро и выражено, при этом самая высокая концентрация действующего вещества обнаруживается в легких. Объем распределения после приема внутрь составляет 552 л.
В терапевтическом диапазоне связь с белками в плазме составляет около 90 %.
Метаболизм и выведение
Около 30 % принятой дозы внутрь выводится в результате пресистемного метаболизма. Метаболизм амброксола гидрохлорида происходит преимущественно в печени путем глюкуронирования и частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % дозы). Исследования микросом печени человека показали, что за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловую кислоту отвечает CYP3A4.
В течение 3-х дней перорального приема приблизительно 6 % дозы обнаруживается в свободной форме, а около 26 % дозы появляется в моче в форме конъюгатов.
Период полувыведения амброксола гидрохлорида из организма составляет 10 ч. Общий клиренс находится в диапазоне 660 мл/мин, почечный клиренс обеспечивает примерно 8 % общего клиренса. Через 5 дней с мочой выводится около 83 % принятой дозы.
Фармакокинетика в особых группах пациентов
У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза. В связи с высоким терапевтическим индексом лекарственного средства, корректировка дозы не требуется.
Фармакокинетика амброксола клинически достоверно не зависит от возраста и пола, поэтому изменения дозы не требуется.
Биодоступность амброксола гидрохлорида не зависит от приема пищи.

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением образования и выведения мокроты.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу, амброксола гидрохлориду, или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав».
Амброксол, таблетки 30 мг, не подходит для детей до 6 лет, в связи с высоким содержанием активного ингредиента.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным для проглатывания таблетки количеством жидкости (например, вода, чай или фруктовый сок).
Взрослым и подросткам с 12 лет: в первые 2-3 дня по 1 таблетке (30 мг) 3 раза в сутки. Затем по 1 таблетке (30 мг) 2 раза в день.
Взрослым и подросткам с 12 лет для повышения терапевтической эффективности дозу можно увеличивать до 2 таблеток 2 раза в сутки (что эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида/сут).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет: 1/2 таблетки (15 мг) 2 - 3 раза в сутки.
Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицированы по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы : редко – реакции гиперчувствительности; частота неизвестна – анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна – одышка (как симптом гиперчувствительности).
Желудочно-кишечные нарушения: часто – тошнота, нечасто – рвота, диарея, диспепсия, боли в животе; очень редко – слюнотечение.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна – тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпи-ермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко – дизурия.
Общие нарушения и реакции в месте введения : нечасто – лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется направлять информацию о любых подозреваемых нежелательных реакциях и неэффективности лекарственного средства по адресу: Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», пер. Товарищеский, 2а, 220037, Республика Беларусь, e-mail: [email protected] .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля, поэтому Амброксол не рекомендуется комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Данная комбинация должна применяться только после тщательной оценки врачом соотношения польза/риск.
Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина, клиническая значимость этого не установлена.

Меры предосторожности

Имеются сообщения о возможности развития тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез при приеме амброксола.
Необходимо немедленно прекратить применение лекарственного средства, если проявились симптомы прогрессирующей кожной реакции (в том числе, связанной с развитием пузырей и поражением слизистых оболочек).
При нарушениях функции почек или тяжелых заболеваниях печени лекарственное средство может приниматься только после консультации с врачом. Как и для любого лекарственного средства, которое метаболизируется в печени и выводится почками, в случае тяжелого нарушения функций почек ожидается накопление метаболитов амброксола, образующихся в печени.
У пациентов с нарушением моторной функции бронхов и образованием большого количества секрета (как, например, при синдроме первичной цилиарной дискинезии) Амброксол рекомендуется применять с осторожностью из-за возможного накопления мокроты в просвете дыхательных путей.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или с синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения амброксола при беременности и в период лактации не проводилось.
Амброксол проникает сквозь плацентарный барьер. Исследования на животных не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие эмбриона/плода, роды. Широкий клинический опыт показал отсутствие каких-либо признаков неблагоприятного воздействия на плод после 28-й недели беременности. Тем не менее, следует соблюдать обычные меры предосторожности в отношении использования лекарственных средств в период беременности. Амброксол не рекомендуется применять особенно во время первого триместра беременности.
Амброксол проникает в грудное молоко. Хотя и не предполагается неблагоприятного воздействия лекарственного средства на ребенка, амброксол не рекомендован для матерей в период грудного вскармливания.

Муколитический и отхаркивающий препарат

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 171 мг, крахмал картофельный - 36 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1.8 мг, магния стеарат - 1.2 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующис ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, время достижения C max - 2 ч, связь с белками - 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. T 1/2 - 7-12 ч.

Выводится почками : 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%. T 1/2 увеличивается при тяжелой хронической , не изменяется при нарушении функции печени.

Показания

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз.

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст до 6 лет, беременность (I триместр).

Дозировка

Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают - по 30 мг 3 раза в сут. в первые 2-3 дня, затем по 30 мг 2 раза в сут. или по 15 мг (половина таблетки) 3 раза в сут.

Детям 6-12 лет - по 15 мг (половина таблетки) 2-3 раза в сут.

Побочные действия

Аллергические реакции: , крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

Редко - слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия. При длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.

Передозировка

Симптомы : тошнота, рвота, диарея.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, эритромицина и доксициклина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской

Состав

каждая таблетка содержит: действующее вещество – амброксола гидрохлорид - 30 мг; вспомогательные вещества? лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Фармакологическое действие

Муколитическое средство, повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6 - 12 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция? высокая (при любых путях введения), время достижениия Сmах - 2 ч, связь с белками плазмы – 80 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм? в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Т1/2 ? 7 - 12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде – 5 %.

Т1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности.

У пациентов с нарушениями функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза. В связи с широким терапевтичеким диапазоном амброксола гидрохлорида изменения дозы не требуется.

Фармакокинетика амброксола не зависит от возраста и пола и тем самым не требует изменения дозировки. Пища не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Побочные действия

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами

Не известно о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами. Соответствующих исследований не проводилось.

Передозировка

Симптомы: возможна тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 - 2 ч после приема лекарственного средства; прием жиросодержащих продуктов; симптоматическая терапия.

Показания

Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диарея, сухость во рту, запор; при длительном применении в высоких дозах - изжога, гастралгия, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд; в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит; в единичных случаях – реакции анафилактического типа.

Прочие: редко - слабость, головная боль

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Меры предосторожности

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Сообщалось о нескольких случаях тяжелого повреждения кожи, включая синдром Стивенса-Джонса и токсический эпидермальный некролиз, ассоциируемый с приемом таких отхаркивающих средств как амброксол. Эти случаи можно объяснить, как правило, степенью тяжести сопутствующих заболеваний или одновременным приемом других препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонса и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут появляться признаки начала неспецифического заболевания, напоминающего грипп: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. Поэтому, при возникновении повреждений кожи или слизистой следует немедленно обратиться к врачу, а лечение амброксолом следует прекратить в качестве меры предосторожности.

При нарушениях функции почек амброксол может приниматься только после консультации с врачом.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому препарат не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или с плохим усвоением глюкозы-галактозы.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения амброксола при беременности и в период лактации не проводилось.

Амброксол проникает сквозь плацентарный барьер. Исследования на животных не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие эмбриона/плода. Широкий клинический опыт показал отсутствие каких-либо признаков неблагоприятного воздействия на плод после 28-й недели беременности. Тем не менее, следует соблюдать обычные меры предосторожности в отношении использования лекарственных препаратов в период беременности. Амброксол не рекомендуется применять особенно во время первого триместра беременности.

Амброксол проникает в грудное молоко. Хотя и не предполагается неблагоприятного воздействия препарата на ребенка, амброксол не рекомендован для матерей в период грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности от даты изготовления

Описание товара

Таблетки

Фармакологическое действие

Препарат обладает отхаркивающим, музолитическим действием. Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которые находятся в мокроте. Деполимеризация мукополисахаридов связана прежде всего с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Облегчает выведение мокроты из дыхательных путей. Амброскол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличение синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах. Синтез сурфактанта снижается в результате хронических заболеваний дыхательной системы, кроме того, изменяются свойства сурфактанта из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками.

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmax составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками - 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.

Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания бронхолегочной системы, сопровождающиеся образованием трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит, хроническая и обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз. Лечение и профилактика распираторного дистресс-синдрома.

Применение при беременности и в период лактации

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата. Беременность (I триместр). Детский возраст до 6 лет.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь после еды с достаточным количеством жидкости. Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка 30 мг 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней, затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки. Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 1/2 (15 мг) таблетки 2-3 раза в сутки.

Побочное действие

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; нечасто - рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.

Со стороны нервной системы: часто - дисгевзия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - острый генерализованный экзематозный пустулез.

Со стороны дыхательной системы: часто - снижение чувствительности в полости рта или глотки; редко - сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях - сухость слизистой оболочки глотки.

Состав

Активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

Противокашлевые средства (например, кодеин) - за счет подавления кашлевого рефлекса возможно скопление мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения (одновременное применение не рекомендуется).

Амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин - повышение проникновения антибиотиков в бронхиальный секрет.

Форма выпуска

Таблетки 30 мг по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку.