Catad_pgroup Противодиарейные

Имодиум таблетки для рассасывания - инструкция по применению

Регистрационный номер

Торговое название

Имодиум ®

Международное непатентованное название

лоперамид

Химическое название – 4--N,N-диметил-2,2-дифенилбутанамида гидрохлорид

Лекарственная форма

Состав (на одну таблетку):

Активное вещество: лоперамида гидрохлорид 2 мг.
Вспомогательные вещества: желатин 5,863 мг, маннитол 4,397 мг, аспартам 0,750 мг, ароматизатор мятный 0,300 мг, натрия гидрокарбонат 0,375 мг.

Описание

Белые или почти белые круглые лиофилизированные таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Код ATX – A07DA03.

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью

Имодиум ® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени вследствие замедленного пресистемного метаболизма.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетку кладут на язык, в течение нескольких секунд она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой.
Взрослые и дети старше 6 лет: Острая диарея: начальная доза – 2 таблетки (4 мг) для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей, далее по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Хроническая диарея: начальная доза – 2 таблетки (4 мг) в сутки для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей; далее начальная доза должна быть откорректирована таким образом, чтобы частота нормального стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 таблеток (2-12 мг) в сутки.
Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток (12 мг); максимальная суточная доза у детей рассчитывается, исходя из массы тела (3 таблетки на 20 кг массы тела ребенка), но не должна превышать 6 таблеток (12 мг). При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.
Применение у детей
Не применять Имодиум ® у детей до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
При лечении пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
При лечении пациентов с нарушениями функции почек корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум ® следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма (см. раздел «Особые указания»).

Указания по применению

Поскольку таблетки лиофилизированные довольно хрупкие, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу.
Для того чтобы достать таблетку из блистера необходимо выполнить следующие действия:
- возьмите фольгу за край и полностью снимите ее с ячейки, в которой находится таблетка;
- осторожно надавите снизу и извлеките таблетку из упаковки.

Побочное действие

Нежелательные реакции – это нежелательные явления, для которых следует считать доказанной причинно-следственную связь с применением лоперамида на основе всесторонней оценки имеющейся информации о нежелательном явлении. В отдельных случаях довольно трудно достоверно установить причинно-следственную связь между приемом лоперамида и возникновением перечисленных симптомов. Кроме того, поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях, частота развития нежелательных реакций в клинических исследованиях одного препарата не может быть непосредственно сравнена с частотой развития нежелательных реакций в клинических исследованиях другого препарата и может не отражать частоту развития нежелательных реакций в клинической практике.
По данным клинических исследований
>1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при острой диарее: головная боль, запор, метеоризм, тошнота, рвота.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при острой диарее: сонливость, головокружение, головная боль, сухость во рту, боль в животе, тошнота, рвота, запор, дискомфорт и вздутие живота, боль в верхних отделах живота, сыпь.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при хронической диарее: головокружение, метеоризм, запор, тошнота.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при хронической диарее: головная боль, боль в животе, сухость во рту, дискомфорт в области живота, диспепсия.
По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях
Нижеперечисленные нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0,1 %, но <1%), редко (≥0,01 %, но <0,1%) и очень редко (<0,01%, включая единичные сообщения).
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, и амафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: нарушение координации, угнетение сознания, гипертонус, потеря сознания, сонливость, ступор.
Нарушения со стороны органа зрения. Очень редко: миоз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: кишечная непроходимость (в том числе паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон (в том числе токсический мегаколон), глоссалгия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко: ангионевротический отек, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему, зуд, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко: задержка мочи.
Общие расстройства. Очень редко: утомляемость.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

По данным доклинических исследований лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. При одновременном применении лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и хинидина или ритонавира, являющихся ингибиторами Р-гликопротеина, концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 2-3 раза. Клиническое значение описанного фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами Р-гликопротеина при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестно.
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 4 мг) и итраконазола, ингибитора изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови в 3-4 раза. В этом же исследовании применение ингибитора изофермента CYP2C8, гемфиброзила, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови приблизительно в 2 раза. При применении комбинации итраконазола и гемфиброзила пиковая концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 4 раза, а общая концентрация – в 13 раз. Это повышение не было связано с влиянием на ЦНС, что оценивалось по психомоторным тестам (т. е. субъективной оценке сонливости и тесту замены цифровых символов).
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и кетоконазола, ингибитора CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к пятикратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с увеличением фармакодинамического действия, оцененного по величине зрачка.
При одновременном пероральном приеме десмопрессина концентрация десмопрессина в плазме крови увеличилась в 3 раза, вероятно, из-за замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
Ожидается, что препараты со схожими фармакологическими свойствами могут усиливать действие лоперамида, а препараты, увеличивающие скорость прохождения через желудочно-кишечный тракт, могут уменьшать действие лоперамида.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения препаратом Имодиум ® следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Состав препарата включает в качестве активного вещества – . Дополнительные компоненты капсул: лактоза, тальк, крахмал кукурузный, магния стеарат. Оболочка капсул включает в состав железа оксид желтый, титана диоксид, эритрозин, железа оксид черный, индигокармин, желатин.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в капсулах и таблетках для рассасывания.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство действует как противодиарейное средство. Его активным веществом является синтетический избирательный ингибитор опоидных рецепторов . Он влияет на клетки стенок кишечника. Высвобождение ацетилхолина и в ЖКТ блокируется посредством воздействия на функции холинергических и адренергических нейронов.

После приема Имодиума наблюдается повышение тонуса анального сфинктера и прямой кишки. Каловые массы лучше удерживаются, позывы к дефекации становятся реже. Уменьшается перистальтика кишечника. Содержимое дольше проходит по ЖКТ.

Препарат нормализует количество слизи в просвете кишечника посредством уменьшения ее секреции. Он также улучшает процессы всасывания жидкости и электролитов из ЖКТ, снижает вероятность обезвоживания организма и проблем с электролитным балансом, которые нередко появляются при диарее . Активное вещество уменьшает боли, которые могут быть спровоцированы спазмом гладкой мускулатуры стенки кишечника.

Лекарство легко всасывается из ЖКТ. Действует быстро. Расщепляется в печени, экскретируется главным образом с желчью и каловыми массами. Время полувыведения – 9-14 часов. Системное влияние незначительно.

Показания к применению Имодиума

Показания к применению Имодиума: необходимости симптоматической терапии острой и хронической диареи . Рекомендуется использовать при диарее путешественника . В этом случае препарат применяют на протяжении двух суток. Но какими бы ни были показания к применению Имодиума, использование этого средства следует прекратить при появлении кровяных выделений в каловых массах, пока не будет выяснена их причина.

Противопоказания

Нельзя применять данное лекарственное средство при гиперчувствительности к его компонентам. Кроме того, известны следующие противопоказания:

• острая (особенно при кровяных выделениях в кале и повышенной температуре);
• псевдомембранозный , вызванный ;
• паралитический илеус и прочие болезни, которые сопровождаются нарушением перистальтики кишечника;
• непереносимость лактозы;
• острый язвенный колит ;
• бактериальный энтероколит ;

С осторожностью назначают при нарушениях функции печени. Перед применением препарата противопоказания необходимо исключить.

Побочные действия

Побочные реакции могут зависеть от характера заболевания:

• Острая диарея : запор , сухость во рту, спазмы и колики в области живота, .
• Хроническая диарея : запор , тошнота, болезненные ощущения в желудке, колики и спазмы в животе, рвота, вздутие .

Кроме того, известны следующие побочные эффекты:

• кожные покровы : кожная сыпь, ;
• ЖКТ : мегаколон , ;
• нервная система : , потеря сознания, угнетение сознания;
• общие расстройства : тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе и анафилактоидные реакции ;
• мочевыделительная система : задержка мочи.

В редких случаях сообщалось об и буллезных высыпаниях.

Лекарство может вызвать , поэтому нежелательно при его использовании выполнять работы, которые связаны с применением опасных механизмов.

Во время клинических испытаний чаще всего сообщалось о побочных реакциях, которые характерны для диарейного синдрома : болезненные ощущения в животе, тошнота, сухость во рту, сонливость , запор , ощущение дискомфорта и чрезмерной усталости, рвота, головокружение , метеоризм . Таким образом, тяжело отличить эти проявления от побочных действий.

Инструкция по применению Имодиума (Способ и дозировка)

Препарат нужно использовать только после консультации с врачом. Как применять Имодиум, от чего он поможет в каждом конкретном случае и как долго его нужно употреблять, знает лишь специалист. В случае острой и хронической диареи обычно в начале курса применяют по 2 капсулы. Инструкция по применению Имодиума для детей от 6 лет сообщает, что им в данном случае, как правило, дают по одной капсуле в сутки.

В целях поддерживающей терапии дозировку подбирают так, чтобы дефекация была 1-2 раза в день. Как правило, она составляет от 1 до 6 капсул для взрослых. Максимальная дозировка не больше 8 капсул. Детям от 6 лет дают не больше 3 капсул.

Для тех, кто принимают таблетки Имодиум, инструкция по применению сообщает, что их нужно класть на язык и ждать, пока они не растворятся в течение нескольких секунд, после чего их нужно проглатывать, не запивая жидкостью.

В случае острой диареи начальная дозировка – 2 таблетки для взрослых и 1 таблетка для детей от 6 лет. При успешном действии препарата его продолжают принимать по одной таблетке после каждой дефекации в случае жидкого стула.

Начальная дневная доза при хронической диарее – 2 таблетки для взрослых и 1 таблетка для детей. Затем дозировка корректируется в индивидуальном порядке так, чтобы частота стула составляла 1–2 раза в день. Ежедневно взрослый пациент может приманить от 1 до 6 таблеток. Максимальная доза не должна превышать 8 таблеток. Для детей дозировки рассчитываются, исходя из веса (3 таблетки на 20 кг, но не больше 8 таблеток).

Если при острой диарее эффект от препарата отсутствует на протяжении двух дней после применения, его прием нужно срочно прекратить и подобрать другое лекарство. Когда у пациента начинает появляться нормальный стул или же он отсутствует на протяжении 12 часов и более, препарат также отменяют.

Передозировка

При передозировке могут появиться симптомы угнетения ЦНС: ступор, сонливость , нарушение координации, миоз , мышечный гипертонус и пр. Кроме того, возможна задержка мочи и комплекс симптомов, напоминающих кишечную непроходимость .

Дети при приеме препарата более чувствительны к воздействию на ЦНС.

Можно использовать в качестве . Возможно, понадобится его повторное применение, так как продолжительность действия Имодиума дольше. Для выявления возможных симптомов передозировки за пациентом надо наблюдать в течение двух суток. Лечение симптоматическое. Возможно промывание желудка и применение .Лоперамид ;

Все лекарства имеют свои особенности применения. Аналоги Имодиума не рекомендуется применять без консультации с врачом. Если препарат оказывается неэффективным, нужно обратиться к специалисту до того, как купить другое средство на замену.

Цена аналогов, как правило, заметно ниже стоимости Имодиума.

Имодиум для детей

От чего таблетки помогут в каждом конкретном случае и как принимать их детям до 6 лет, знает только специалист, так что давать их нужно под строгим врачебным контролем.

Имодиум для детей от 6 лет нужно давать в более низких дозировках, чем взрослым. Они определяются специалистом в индивидуальном порядке.

Имодиум для детей до 6 лет в виде капсул давать нежелательно.

Имодиум при беременности и лактации

С осторожностью назначается Имодиум при . Он не оказывает тератогенного , эмбриотоксического и мутагенного влияния на плод. Во время беременности его могут назначить, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Нельзя применять при . Если прием необходим, следует рассмотреть вопрос о прекращении кормления грудью.

У препарата Имодиум показания к применению лаконичны: , вызванная нарушениями моторики кишечника и внешними раздражителями не бактериального характера. Но при видимой простоте использования это лекарство нельзя применять бездумно.

От чего на самом деле помогают таблетки Имодиум?

Расстройство желудка и понос могут возникнуть по разным причинам. Имодиум эффективно справится с диареей любого происхождения, но далеко не всегда это пойдет на пользу пациенту. Давайте разберемся, почему.

Основное действующее вещество в этом лекарственном средстве – лоперамид. Он избирательно действует на рецепторы слизистой оболочки кишечника, блокируя некоторые из них. В результате моторные функции ослабевают, сфинктер смыкается плотнее, движение каловых масс замедляется и выработка слизи приостанавливается. Эффект достигнут – содержимое кишечника уже не просится наружу. Но ведь диарея началась не просто так!

Если организм спешит опорожниться, значит от каких-то веществ ему нужно избавиться. Применение Имодиума оправдано в тех случаях, когда понос не прекращается на протяжении длительного времени и организм продолжает и продолжает извергать из себя воду и продукты жизнедеятельности. В этом случае диарею нужно срочно остановить, чтобы избежать обезвоживания и других опасных явлений. С этой задачей Имодиум справится лучше любого другого средства. Если же ситуация не настолько критична, лучше выбрать противодиарейный препарат из ряда энтеросорбентов или микробиотических лекарств.

Имодиум имеет следующие показания к использованию:

• аллергическая диарея;
• диарея нервно-эмоционального характера;
• диарея, вызванная применением некоторых лекарств и лучевой терапией;
• расстройство желудка из-за смены климата, рациона, воды;
• илеостома, вызвавшая недержание кала.

Способ применения Имодиума

Взрослым препарат показан к применению 2-3 раза в день по 2 мг, то есть по одной капсуле за раз. Максимальная суточная доза – 16 мг. В экстренных случаях на первый прием может приходиться 4 мг Имодиума. Детям рекомендуется принимать 1-2 капсулы в день, максимально возможное количество препарата – 8 мг в сутки. Детям младше 6 лет применение Имодиума разрешено только под наблюдением врача. Доза должна подбираться строго индивидуально.

Препарат начинает действовать в течении часа после приема, максимальный эффект достигается через 2-3 часа. После 4 часов Имодиум ингибируется печенью и почками, покидает организм вместе с мочой. Если вы использовали другие противодиарейные средства, действие лекарства может быть совершенно непредсказуемым – пролонгированным, либо краткосрочным. Желательно не допускать таких случаев.

Противопоказания к применению Имодиума

Противопоказаний у этого лекарства довольно много. В первую очередь к ним относятся такие факторы:

Также препарат не применяется в терапии детей младше 5 лет и на первом триместре беременности. Только по назначению врача Имодиум можно использовать людям с нарушениями функций почек и печени.

У препарата Имодиум-плюс показания к применению и противопоказания не отличаются, в состав лекарства добавлен компонент, который уменьшает метеоризм и снимает спазмы. Отличие Имодиума от Имодиума-плюс лишь в том, что последний переносится несколько легче и устраняет сопутствующие диарее симптомы.

Имодиум — препарат противодиарейного действия с активным компонентом лоперамида гидрохлорид. Благодаря влиянию на опиоидные рецепторы стенки кишечника лекарство снижает выработку ацетилхолина, простагландинов. Результат — уменьшение перистальтики, недержания каловых масс, позывов к дефекации, повышение тонуса анального сфинктера, времени прохождения содержимого по кишечнику.

Применяется при диарее в острой форме, исключение — наличие инфекционной этиологии, в средней и легкой степени тяжести может использоваться и при инфекционном характере заболевания.

Учитывая, что Имодиум обладает быстрым действием — через 4-6 часов происходит полная ликвидация симптомов, лекарственное средство незаменимо в поездках. На сегодняшний день существует официальное название для подобного недуга — диарея путешественников.

Причин возникновения расстройства кишечника может быть большое количество:

• Пищевые привычки. Есть отдельные продукты питания и напитки, потенциально вызывающие недомогание: излишнее потребление овощей, фруктов, кофе, чая, алкоголя, жареной, жирной пищи и т. д. Помимо этого стоит выделить поздние приемы еды или быстрый темп поглощения продуктов;
• Стресс. В результате излишне активной работы нервной системы, усиливается перистальтика, жидкость не успевает поглощаться стенками кишечника;
• Непереносимость отдельных продуктов, пищевая аллергия;
• Синдром раздраженного кишечника (СРК);
• Гастроэнтерит;
• Прием антибиотиков. Характерные симптомы — водянистые выделения, высокая температура, боль и спазмы в животе;
• Менструация. Порядка 19% женщин отмечают у себя расстройство в этот период;
• Норовирус. Инфекция может сначала привести к гастроэнтериту, затем — к диарее, при этом она часто сопровождается рвотой;
• Пищевое отравление. Важно тщательно следить за питанием, причиной проблемы может стать не только нестандартное блюдо, но и частое злоупотребление жирным и острым.

Помимо диареи различного типа у данного лекарственного средства есть другое показание к применению — регуляции стула у пациентов, перенесших илеостому. В результате различных травм кишечника, толстой кишки или заболеваний органов пищеварения возникает необходимость выведения конца тонкой кишки за брюшную полость наружу. Препарат помогает регулировать непростой процесс приспособления к новому режиму работы всей системы, делая жизнь пациента более комфортной.

При этом даже самая легкая форма диареи требует незамедлительного лечения, о чем важно не забывать. В результате расстройства пищеварения теряется большое количество воды и минеральных веществ, что ощущается через слабость и плохое самочувствие. Имодиум помогает в короткие сроки вернуть нормальное всасывание жидкостей, восстанавливая ритм работы всего организма.

Главное, что необходимо понять — диарея не является способом вывода токсинов, как думают некоторые, это сигнал о неблагополучии и нельзя его игнорировать. В этот период расстройства пищеварения иммунитет человека борется с инфекцией, поэтому так важна внешняя поддержка. Вслед за нормализацией перистальтики происходит стабилизация процессов, а риск возникновения запоров при соблюдении дозировок и правил применения препарата полностью отсутствует.

Как применять Имодиум

Препарат выпускается в двух формах — капсулы и лингвальные таблетки, предназначенные для рассасывания. Последние наиболее удобны в путешествиях, их не нужно запивать, растворение препарата происходит буквально за 2-3 секунды. Вне зависимости от формы, эффективность лекарства высока — улучшения наступают уже после первого приема.

Дозировка различается в зависимости от возраста и формы заболевания:

• При острой диарее первоначальный прием — две таблетки по 2 мг (для взрослого), одна таблетка для ребенка соответственно. Далее если стул остается жидким можно принимать по одной таблетке препарата после каждого испражнения.
• При хронической форме расстройства взрослый должен принять две таблетки лекарственного средства, ребенок — одну таблетку, это начальная доза. В дальнейшем необходимо рассчитать количество препарата таким образом, чтобы количество актов дефекации не превышало одного-двух, суточная норма — максимально шесть таблеток. В отдельных случаях эта цифра может доходить до восьми таблеток.

Отменить прием Имодиума следует, если стул удалось нормализовать или он вовсе пропал за прошедшие 12 часов.

Первую дозу препарата можно принять после первого приступа расстройства, улучшения должны наступить через час. В этот период нужно пить как можно больше жидкости, чтобы нормализовать водно-солевой баланс в организме. Также допускается прием регидратационных растворов перорально, они полностью совместимы с Имодиумом.

Рекомендуемые ограничения — отказаться от острой и жирной пищи, а также любых газированных напитков. С повышением аппетита позволяется употребление простой пищи, обработанной термически — порции должны быть небольшими, не стоит перегружать организм в этот период.

При лечении препаратом не нужно бояться привыкания, но соблюдать дозировку важно в любом случае. Препарат применяется на протяжении последних 40 лет, за это время не было выявлено подобного воздействия на организм. Ограничения могут касаться только настоящего состояния больного, предварительная консультация со специалистом нужна, если:

• есть повышенная температура — более 38 °C;
• симптомы не удается купировать на протяжении двух суток;
• присутствует слизь или кровяные выделения.

В случае отсутствия улучшений после 48 часов приема препарата стоит прекратить дальнейшее лечение, иначе велика вероятность инфекционного характера диареи. Запор, вздутие живота — также сигналы для немедленного прекращения терапии.

Особое внимание уделяется больным СПИДом — нельзя продолжать прием Имодиума при первоначальных признаках вздутия живота. При инфекционной или бактериальной диарее сохраняется высокий риск токсического расширения толстой кишки, назначение препарата возможно исключительно после консультации со специалистами.

Имодиум — аналоги дешевле

Само действующее вещество Лоперамид было впервые получено в Бельгии и запатентовано в США в далеком 1973 году. Разработанное лекарственное средство стало успешно продаваться под брендом “Имодиум”, в 1993 году появилась новая форма выпуска — таблетки для рассасывания. Сегодня подобных аналогов не существует, но есть препараты, обладающие тем же активным веществом и схожим действием:

Диара (Россия). По всем характеристикам идентичен Имодиуму — это одинаковый принцип действия, достигаемый эффект, время, за которое наступают первые признаки улучшения. Различия — в форме выпуска (капсулы и жевательные таблетки) и более низкой стоимости.

Лопедиум (Германия, Швейцария). Также эффективное безрецептурное средство, имеющее хорошие отзывы от покупателей. Выпускается в форме капсул и таблеток, требующих запивания водой. Это более бюджетный вариант — стоимость значительно ниже, чем у других аналогов.

Лоперамид-Акрихин (Россия). Еще один недорогой препарат, обладающий противодиарейным действием. Производится в виде капсул и таблеток по 2 мг в упаковке по 10-20 единиц.

Супериолоп (Индия). Отличается мягким воздействием и минимальным списком возможных побочных действий, может использоваться для терапии у детей от 4 лет.

Энтеробене (Германия). Препарат доступен в следующих формах выпуска: таблетки для запивания водой, также покрытые оболочкой и лингвальные, раствор для приема внутрь, капсулы.

Отличие Имодиума от аналогов (в частности таблеток для рассасывания) — высокая степень удобства использования за счет моментального растворения на языке. Препарат можно применять даже при сильном чувстве тошноты, а также синдроме раздраженного кишечника, он имеет мятный вкус и быстро облегчает состояние больного.

Противопоказания

• 1 триместр беременности и весь период кормления;
• высокая чувствительность к активному веществу, а также любому из вспомогательных;
• возраст до шести лет;
• диарея от приема антибиотиков;
• язвенный колит (острый);
• дивертикулез;
• кишечная непроходимость;
• дизентерия (острая);
• инфекции желудочно-кишечного тракта.

Касательно приема препарата во время беременности стоит оговориться, есть возможность использования препарата. Но для этого показания должны быть досконально изучены, а польза от лечения — превышать потенциальные риски. Так как любое лекарственное средство может вызывать индивидуальную непереносимость, важно обращать внимание на отсутствие следующих побочных эффектов:

• быстрой утомляемости;
• дискомфорта или боли в области живота;
• неприятного ощущения на языке при рассасывании таблетки;
• сонливости;
• запора;
• чувства вздутия;
• головокружений;
• сухости в ротовой полости.

Редко могут проявляться другие признаки — кишечная непроходимость, задержка мочи, кишечные колики, рвота, сыпь на кожных покровах.

П N016070/01-280214

Торговое название:

Имодиум ®

Международное непатентованное название:

лоперамид

Лекарственная форма:

Состав

Активное вещество (на 1 капсулу): лоперамида гидрохлорид 2 мг.
Вспомогательные вещества (на 1 капсулу): лактозы моногидрат 127,0 мг, крахмал кукурузный 40,0 мг, тальк 9,0 мг, магния стеарат 2,0 мг.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е 171) 1,6 %, железа оксид черный (Е 172) 0,4 %, железа оксид красный (Е 172) 1,0 %, железа оксид желтый (Е 172) 0,8 %, желатин до 100 %.
Состав корпуса капсулы: индигокармин (Е 132) 0,03 %, титана диоксид (Е 171) 1,0%, железа оксид черный (Е 172) 0,0075%, железа оксид желтый (Е 172) 0,085 %, желатин до 100 %.

Описание

Твердые желатиновые капсулы (размер 4), состоящие из корпуса светло-зеленого цвета и крышечки коричневого цвета. Содержимое капсул - порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код ATX - A07DA03

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью

Имодиум ® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени вследствие замедленного пресистемного метаболизма.

Применение при беременности и лактации

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой.
Взрослые и дети старше 6 лет:
Острая диарея: начальная доза - 2 капсулы (4 мг) для взрослых и 1 капсула (2 мг) для детей, далее по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Хроническая диарея: начальная доза - 2 капсулы (4 мг) в сутки для взрослых и 1 капсула (2 мг) для детей; далее начальная доза должна быть откорректирована таким образом, чтобы частота нормального стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 капсул (2-12 мг) в сутки.
Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее у взрослых - 8 капсул (16 мг); максимальная суточная доза у детей рассчитывается, исходя из массы тела (3 капсулы на 20 кг массы тела ребенка), но не должна превышать 8 капсул (16 мг).
При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.
Применение у детей
Не применять Имодиум ® у детей до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
При лечении пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
При лечении пациентов с нарушениями функции почек корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум ® следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма (см. раздел «Особые указания»).

Побочное действие

Нежелательные реакции - это нежелательные явления, для которых следует считать доказанной причинно-следственную связь с применением лоперамида на основе всесторонней оценки имеющейся информации о нежелательном явлении. В отдельных случаях довольно трудно достоверно установить причинно-следственную связь между приемом лоперамида и возникновением перечисленных симптомов. Кроме того, поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях, частота развития нежелательных реакций в клинических исследованиях одного препарата не может быть непосредственно сравнена с частотой развития нежелательных реакций в клинических исследованиях другого препарата и может не отражать частоту развития нежелательных реакций в клинической практике.
По данным клинических исследований
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у >1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при острой диарее: головная боль, запор, метеоризм, тошнота, рвота. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при острой диарее: сонливость, головокружение, головная боль, сухость во рту, боль в животе, тошнота, рвота, запор, дискомфорт и вздутие живота, боль в верхних отделах живота, сыпь.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у >1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при хронической диарее: головокружение, метеоризм, запор, тошнота.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при хронической диарее: головная боль, боль в животе, сухость во рту, дискомфорт в области живота, диспепсия.
По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях
Нижеперечисленные нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень частые (≥10 %), частые (≥1 %, но <10 %), не частые (≥0,1 %, но <1 %), редкие (≥0,01 %, но <0,1 %) и очень редкие (<0,01 %, включая единичные сообщения).
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, и анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: нарушение координации, угнетение сознания, гипертонус, потеря сознания, сонливость, ступор.
Нарушения со стороны органа зрения. Очень редко: миоз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: кишечная непроходимость (в том числе паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон (в том числе токсический мегаколон).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко: ангионевротический отек, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему, зуд, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко: задержка мочи.
Общие расстройства. Очень редко: утомляемость.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

По данным доклинических исследований лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. При одновременном применении лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и хинидина или ритонавира, являющихся ингибиторами Р-гликопротеина, концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 2-3 раза. Клиническое значение описанного фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами Р-гликопротеина при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестно.
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 4 мг) и итраконазола, ингибитора изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови в 3-4 раза. В этом же исследовании применение ингибитора изофермента CYP2C8, гемфиброзила, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови приблизительно в 2 раза. При применении комбинации итраконазола и гемфиброзила пиковая концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 4 раза, а общая концентрация - в 13 раз. Это повышение не было связано с влиянием на ЦНС, что оценивалось по психомоторным тестам (т. е. субъективной оценке сонливости и тесту замены цифровых символов).
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и кетоконазола, ингибитора изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к пятикратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с увеличением фармакодинамического действия, оцененного по величине зрачка.
При одновременном пероральном приеме десмопрессина концентрация десмопрессина в плазме крови увеличилась в 3 раза, вероятно, из-за замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
Ожидается, что препараты со схожими фармакологическими свойствами могут усиливать действие лоперамида, а препараты, увеличивающие скорость прохождения через желудочно-кишечный тракт, могут уменьшать действие лоперамида.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

В период лечения препаратом Имодиум ® следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель