Кветиапин 25 мг инструкция по применению. Кветиапин — лидер в лечении биполярного расстройства, депрессии и шизофрении. При беременности и лактации

Инструкция по применению

Кветиапин-сз 0,1 n60 табл п/плен/оболоч инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе белого или почти белого цвета.

Состав

Кветиапин (в форме фумарата) 100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 40 мг, лактозы моногидрат 32 мг, повидон 12 мг, кроскармеллоза натрия 14 мг, магния стеарат 2 мг.

Фармакодинамика

Антипсихотическое средство (нейролептик). Проявляет более высокое сродство к серотониновым 5HT2-рецепторам, по сравнению с допаминовыми D1- и D2-рецепторами в головном мозге. Обладает также высоким сродством к гистаминовым и?1-рецепторам и менее выраженным – к?2-рецепторам. Не обладает сродством к м-холинорецепторам и бензодиазепиновым рецепторам.

Кветиапин в дозе, эффективно блокирующей допаминовые D2-рецепторы, вызывает только слабую каталепсию. Селективно уменьшает активность мезолимбических A10-допаминовых нейронов по сравнению с A9-нигростриатальными нейронами, вовлеченными в моторную функцию.

Не вызывает длительного повышения уровня пролактина.

В соответствии с результатами позитронной эмиссионной томографии действие кветиапина на серотониновые 5HT2- и допаминовые D2-рецепторы продолжается до 12 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не оказывает существенного влияния на биодоступность кветиапина.

Фармакокинетика кветиапина носит линейный характер.

Связывание с белками плазмы составляет около 83%.

Подвергается интенсивному метаболизму. В исследованиях in vitro установлено, что ключевым ферментом метаболизма кветиапина является CYP3A4. Основные метаболиты, определяющиеся в плазме крови, не обладают выраженной фармакологической активностью.

T1/2 составляет около 7 ч. Менее 5% кветиапина выводится в неизмененном виде почками или через кишечник. Приблизительно 73% метаболитов выводится почками и 21% - через кишечник. Средний клиренс кветиапина у пожилых пациентов на 30-50% меньше, чем наблюдаемый у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет.

Средний плазменный клиренс кветиапина был приблизительно меньше на 25% у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин/1.73 м2) и у пациентов с поражением печени (алкогольный цирроз в стадии компенсации), но индивидуальные уровни клиренса были в пределах, соответствующих здоровым людям.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, головокружение, тревога; редко - ЗНС.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость во рту, диспепсия, диарея, транзиторное повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ГГТ), боли в животе.

Со стороны органов кроветворения: асимптоматическая лейкопения и/или нейтропения; редко - эозинофилия.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.

Со стороны дыхательной системы: ринит.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, сухость кожи.

Со стороны органа слуха: боль в ухе

Со стороны мочеполовой системы: инфекции мочевого тракта.

Со сторон обмена веществ: незначительное повышение содержания холестерина и триглицеридов в крови.

Со стороны эндокринной системы: небольшое дозозависимое обратимое снижение уровня гормонов щитовидной железы (в частности общего и свободного Т4).

Прочие: астения, боли в пояснице, увеличение массы тела, лихорадка, боли в грудной клетке.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

осторожностью применяют у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и другими состояниями, связанными с риском артериальной гипотензии, особенно в начале лечения и у лиц пожилого возраста; при указаниях в анамнезе на приступы судорог.

Кветиапин подвергается активному метаболизму в печени. У пациентов с нарушениями функции печени и почек клиренс кветиапина уменьшается приблизительно на 25%. Поэтому кветиапин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функций печени и/или почек.

С осторожностью применяют одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT (особенно у лиц пожилого возраста); с препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, а также с этанолом; с потенциальными ингибиторами изофермента CYP3A4 (в т.ч. с кетоконазолом, эритромицином).

При развитии на фоне лечения ЗНС кветиапин следует отменить и назначить соответствующее лечение.

При длительном применении существует вероятность развития поздней дискинезии. В таких случаях необходимо уменьшить дозу кветиапина или отменить его.

С осторожностью применять в комбинации с другими препаратами, влияющими на деятельность ЦНС, а также с этанолом.

В экспериментальных исследованиях при изучении канцерогенности кветиапина было отмечено увеличение частоты возникновения аденокарцином молочной железы у крыс (при дозах 20, 75 и 250 мг/кг/сут), что связано с длительной гиперпролактинемией.

У мужских особей крыс (250 мг/кг/сут) и мышей (250 и 750 мг/кг/сут) отмечалось увеличение частоты возникновения доброкачественных аденом из тиреоидных фолликулярных клеток, что было связано с известным, специфическим для грызунов механизмом увеличения печеночного клиренса тироксина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Кветиапин может вызывать сонливость, поэтому пациентам не рекомендуется выполнять работу, связанную с необходимостью концентрации внимании и высокой скорости психомоторных реакций (в т.ч. управлять транспортными средствами).

Подробнее см. инструкцию.

Показания

Лечение шизофрении

Лечение маниакальных эпизодов в стуктуре биполярного расстройства,

Лечение депрессивных эпизодов от седней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстойства

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кветиапину, возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью.

При беременности и в период лактации применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли кветиапин с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено мутагенного и кластогенного действия кветиапина. Не выявлено влияния кветиапина на фертильность (снижение мужской фертильности, псевдобеременность, увеличение периода между двумя течками, увеличение прекоитального интервала и уменьшение частоты наступления беременности), однако нельзя прямо переносить полученные данные на человека, т.к. существуют специфические отличия в гормональном контроле репродукции.

Применение при нарушениях функции печени

Кветиапин подвергается активному метаболизму в печени. У пациентов с нарушениями функции печени клиренс кветиапина уменьшается приблизительно на 25%. Поэтому кветиапин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функций печени.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек клиренс кветиапина уменьшается приблизительно на 25%. Поэтому кветиапин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функций почек.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с кетоконазолом, эритромицином теоретически возможно повышение концентрации кветиапина в плазме крови и развитие побочных эффектов.

При одновременном применении с фенитоином, карбамазепином, барбитуратами, рифампицином повышается клиренс кветиапина, уменьшается его концентрация в плазме крови.

При одновременном применении с тиоридазином возможно повышение клиренса кветиапина.

Подробнее см. инструкцию

Способ применения

Дозировка

При применении у взрослых начальная доза составляет 50 мг/сут, для пациентов пожилого возраста - 25 мг/сут. Затем дозу постепенно увеличивают по схеме. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной чувствительности эффективная терапевтическая доза может составлять 150-750 мг/сут.

У пациентов с нарушениями функции печени и/или почек начальная доза составляет 25 мг/сут. Ежедневное увеличение дозы должно составлять 25-50 мг до достижения оптимального эффекта.

Подробнее см. инструкцию.

Кветиапин относится к нейролептическим препаратам, при помощи которых осуществляется медикаментозное лечение различных психических расстройств и заболеваний.

РЛС

Кветиапин - это русское название, по-латински препарат обозначается как Quetiapinum , а выпускается под торговым брендом «Кветиапин Канон».

В реестре лекарственных средств России этот нейролептик зарегистрирован под порядковым номером ЛСР-008563/10 с химической формулой C21H25N3O2S.

В медицинской науке препарат относится к группе лекарственных средств, предназначенных для лечения шизофрении и ее проявлений.

Это лекарство выпускается только в виде плоских драже, покрытых плотной пленочной оболочкой. Ядро у них белое, а пленка перламутровая синяя.

Состав

Количество кветиапина в препарате напрямую зависит от его дозировки:

  • В таблетках по 25 мг основного вещества 28,78 мг.
  • В таблетках по 100 мг кветиапина гемифумарата - 115,14 мг.
  • В таблетках по 200 мг - 230,27 мг.
  • В таблетках по 300 мг - 345,4 мг.

В качестве дополнительных компонентов во всех формах выпуска используется ряд вспомогательных ингредиентов - это гидрофосфаты, кальция и магния стеарат, крахмал кукурузный, натрий, целлюлоза, глицерин, тальк, краситель и др.

Действие

Препарат Кветиапин оказывает антипсихотическое действие. Он представляет собой нейролептик с атипичным механизмом воздействия на нервную систему человека.

На биохимическом уровне средство нормализует работу дофаминовых и серотониновых рецепторов.

Структура кветиапина позволяет уменьшить риски возникновения побочных эффектов от его применения, поэтому этот нейролептик выгодно отличается от аналогов из других групп психотропных веществ.

Особенности Кветиапина

В основном препарат используется для терапии бредовых проявлений, биполярного расстройства, шизофрении и параноидального синдрома.

И хотя существует немало других нейролептиков для лечения этих расстройств, у Кветиапина есть такие особенности, из-за которых психиатры часто предпочитают назначать именно его:

  1. Препарат значительно реже, чем другие психотропные средства может вызвать сонливость, головокружения, вялость и заторможенность, нейролептический синдром.
  2. Нейролептик практически не влияет на набор веса, т.е. во время лечения им располнеть трудно.
  3. Уровень пролактина при приеме Кветиапина повышается не часто.
  4. Препарат обладает выраженной эффективностью в отношении депрессивных проявлений при психических расстройствах, т.е. хорошо купирует их. Поэтому это средство может применятся для терапии биполярных расстройств в сочетании с нормомиметиками и антидепрессантами.

Фармокинетика

Ученые в специальных экспериментах установили, что прием Кветиапина дважды в сутки дает нужный терапевтический эффект.

Это объясняется тем, что действие нейролептика на нервные рецепторы длится около 12ти часов.

Так как прием пищи не влияет на всасывание препарата, он довольно быстро усваивается организмом, и его максимальная концентрация в крови обнаруживается спустя полтора часа после употребления таблетки внутрь. Затем препарат активно связывается с белковыми фракциями в плазме (на 83%).

Окисление нейролептика происходит в печени, он распадается на такие элементы, которые не влияют на биохимическое равновесие в организме.

Так как этот препарат не создает устойчивых химических связей с другими химическими веществами, его часто используют вместе с другими лекарственными средствами.

Полное освобождение организма от Кветиапина, через испражнения, происходит спустя 14-15 часов после его приема, 5% выводится в изначальном состоянии, а 95% в качестве распавшихся элементов (метаболитов).

Показания к применению

  1. Лечение негативных и позитивных проявлений .
  2. Терапия или профилактика маниакальных .
  3. легкой и средней тяжести.
  4. Симптомы .

Противопоказания

  1. Непереносимость компонентов .
  2. Период детства, до 18-ти лет.
  3. Беременность, лактация.
  4. Психозы на фоне .
  5. Прием препарата одновременно с противогрибковыми или антибактериальными препаратами.

Под строгим контролем врача кветиапин принимают гипертоники, лица с нарушениями сердечно-сосудистой деятельности, сахарным диабетом, эпилепсией, воспалительными заболеваниями бронхо-легочной системы.

Инструкция по применению

Схемы лечения кветиапином разрабатывает врач в соответствии с типом и тяжестью психического расстройства, особенностями его образа жизни, состояния здоровья.

Шизофрения

В первые сутки терапии больные принимают 50 мг препарата в день, во вторые 100 мг, в третьи - 200 мг, а на четвертые - 300 мг.

На пятый день, в соответствии с производимым эффектом, дозировка определяется в пределах 300-450 мг.

В процессе лечения психиатр может скорректировать дозу до 750 мг в сутки.

Маниакальные симптомы при биполярном расстройстве, проявляющиеся в легкой или тяжелой форме

Начинается терапия со 100 мг кветиапина в день, потом (на вторые сутки) дозу увеличивают до 200 мг, на третий день - 300 мг, на четвертый - 400 мг.

Максимально врачи назначают до 800 мг препарата в день.

Выраженные депрессивные нарушения на фоне биполярного расстройства

Кветиапин пьют однократно в сутки, перед ночным сном.

В таких случаях доктора назначают не более 300 мг препарата в сутки по схеме:

  • первый день - 50 мг;
  • второй день - 100 мг;
  • третий день - 200 мг;
  • четвертый - 300 мг.

Пожилые больные

Для них начальная дневная доза составляет 25 мг. Постепенно ее увеличивают до достижения необходимого эффекта.

Побочные эффекты

  1. Головокружения, спутанность сознания, обмороки, сонливость.
  2. Лейкопения, изменение уровня липидов и холестерина в крови, падение гемоглобина.
  3. Сухость во рту и кожных покровов.
  4. Увеличение массы тела.
  5. Тошнота, рвота, бессонница, расстройство пищеварения, гневливость и раздражительность - при отмене препарата.

Побочные действия нейролептика чаще всего проявляются в первые дни его приема.

Больных беспокоит сонливость, сухость во рту, заторможенность. В дальнейшем эти явления проходят. При их сохранности более четырех дней необходимо обратиться к врачу и решить вопрос о замене лекарства его аналогом.

Формы препарата

Таблетки Кветиапина выпускаются в различной дозировке:


В пачке может быть 3 или 6 упаковок по 10, 15, 30 штук драже в каждой.

Есть форма препарата с продолжительным действием - Кветиапин Пролонг . Он выпускается по 150, 200, 300, 400 мг, соответственно лекарственного вещества в них - 172,69; 230,26; 345,38; 460,51 мг.

Преимущества этой формы Кветиапина в том, что его применяют один раз в сутки и эффект сохраняется до следующего дня.

Срок годности

Препарат хранится в темном прохладном месте и не теряет своих терапевтических свойств 4 года.

Цена

Кветиапин производят российские фирмы «Канонфарма продакшн», «Вертекс», а также под торговым названием «Кветиапин-СЗ» фармакологическое предприятие «Северная звезда».

Препарат можно купить в Москве и других городах по рецепту, стоимость лекарства варьирует от 300 до 400 рублей , она зависит от расфасовки и дозировки нейролептика.

Кветиапин – лекарственное средство из группы нейролептиков, медикамент оказывает на организм антипсихотический эффект.

Какие у нейролептика «Кветиапин» состав и форма выпуска?

Фарминдустрия производит лекарство в таблетках, где действующее вещество представлено кветиапином, его дозировка может быть в следующем количестве: 200 мг, 100 мг, 150 и 25 миллиграммов. Присутствуют в медикаменте и вспомогательные компоненты.

Таблетки расфасованы в контурные упаковки, на коробке с лекарством можно увидеть срок реализации, который равен двум годам, по прошествии этого времени от последующего использования медикамента необходимо воздержаться. Продается антипсихотическое средство после предъявления фармацевту соответствующего рецепта.

Какое у препарата Кветиапин действие?

Препарат Кветиапин обладает антипсихотическим воздействием, активное вещество лекарства проявляет сродство к серотониновым рецепторам в большей степени, чем к дофаминовым рецепторам головного мозга. При пероральном применении довольно-таки хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Метаболизируется в печени.

Период полувыведения составляет семь часов. Приблизительно до 83 процентов кветиапина связывается с протеинами. С мочой выводится до 73%, меньшая часть выделяется со стулом.

Какие у средства Кветиапин показания к применению?

Препарат Кветиапин показан к применению при нижеследующих состояниях:

При шизофрении;
Назначают таблетки при психозах как хронического характера, так и острого;

Кроме того, антипсихотическое средство эффективно при маниакальных эпизодах, характерных для биполярного расстройства.

Какие у лекарства Кветиапин противопоказания к применению?

Нейролептик Кветиапин инструкция по применению не назначает в следующих ситуациях:

При повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства;
До 18 лет средство противопоказано;
Нельзя одновременно принимать нейролептик с ингибиторами CYP3A4, эритромицином, кларитромицином, а также с нефазодоном;
Не применяют медикамент при лактации.

С осторожностью нейролептик применяют при беременности, при сердечно-сосудистой патологии, при некоторых цереброваскулярных болезнях, в пожилом возрасте, а также при наличии судорог, кроме того, при печеночной недостаточности.

Какие у таблеток Кветиапин применение и дозировка?

Препарат следует применять по назначению профильного специалиста. Обычно при психозах, включая также и шизофрению, пациенту назначают лекарство на протяжение первых четырех суток в следующих дозировках: 50, 100, 200 и 300 миллиграммов. Затем доза может находиться в пределах от 300 до 450 мг, при необходимости ее увеличивают до 750 мг/сут.

Передозировка от Кветиапин

В крайне редких случаях сообщалось о летальном исходе пациента при отравлении препаратом Кветиапин. И мы на www.! Обычно для передозировки характерны следующие симптомы: наступает сонливость, характерна чрезмерная седация, отмечается тахикардия, кроме того, развивается изменение давления, в частности, происходит его снижение.

В подобной ситуации важно приступить к раннему промыванию желудка, чтобы своевременно предотвратить всасывание активного вещества препарата. Затем следует дать больному активированный уголь в количестве нескольких таблеток.

Если же пациент находится без сознания, ему осуществляют интубацию трахеи, кроме того, вводят слабительные средства, а также показано проведение симптоматической терапии.

Какие от Кветиапин побочные эффекты?

Препарат Кветиапин может повлечь за собой развитие следующих побочных действий: изменения наступают со стороны нервной системы, они проявляются сонливостью, головокружением, характерен , головная боль, присоединяется тревожность, враждебная настроенность, возбуждение, бессонница, тремор, не исключены судороги, депрессия, кроме того, парестезии.

Иногда прием антипсихотического препарата Кветиапин может стать причиной развития нейролептического синдрома, который всегда носит злокачественную форму. В частности, при этом состоянии больной почувствует повышение температуры, присоединится мышечная ригидность, характерно изменение так называемого ментального статуса, кроме того, лабильность нервной системы и иные проявления.

Кроме перечисленных побочных действий можно отметить: фарингит, развитие ортостатической гипотензии, ринит, тахикардия, возможно изменение на ЭКГ в виде удлинения интервала Q-T, аллергические реакции вплоть до анафилактического состояния, кроме того, кожная сыпь, зуд, миалгия, а также нечеткость зрительного восприятия.

Среди прочих проявлений можно отметить такие симптомы: сухость слизистой рта, присоединяется тошнота, рвота, характерна некоторая болезненность в животе, кроме того, нарушается кишечная перистальтика, что выражается жидким стулом или же, наоборот, запором. Лабораторные показатели также претерпевают изменения: лейкопения, нейтропения, возникает гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, а также гипергликемия.

Особые указания

При развитии у пациента ортостатической гипотензии рекомендуется снизить дозу нейролептика до минимальной. При появлении злокачественного нейролептического синдрома антипсихотическое средство следует отменить. Во время лечения противопоказано употреблять алкоголь.

Чем заменить Кветиапин, аналоги какие?

Лекарственное средство Кветиапин Штада, Виктоэль, Квентиакс, Кветиапин, Гедонин, Кетилепт, Кутипин, кроме того, Сероквель, Сероквель Пролонг, Кветиапина гемифумарат, Кветитекс, Кетиап, Кветиапина фумарат, Сервитель, а также медикамент Лаквель относятся к аналогам.

Заключение

Будьте здоровы!

«Кветиапин» относится к атипичным нейролептикам, его активным веществом является кветиапин. Дозировка таблеток может быть следующей: 25, 100, 150, 200 мг. При попадании в организм кветиапин начинает взаимодействовать с рецепторами, находящимися в головном мозге:

  • 5-HT2 серотониновые (преимущественно);
  • D1- и D2-дофаминовые;
  • альфа1- и альфа2-адренорецепторы;
  • гистаминовые.

Продолжительность связи активного вещества с D2-и 5-HT2-рецепторами - не менее 12 ч. Стандартные тесты показывают антипсихотическую активность средства. Препарат эффективно воздействует и на позитивные, и на негативные проявления шизофрении.

Фармакокинетика

При попадании в организм лекарство хорошо всасывается из ЖКТ, подвергаясь метаболизму в печени. Около 83% кветиапина связывается с белками плазмы крови. На биологическую активность препарата прием пищи особо не влияет.

Период полувыведения - около 7 час. Вещество выводится из организма естественным путем (в составе мочи и кала) преимущественно в виде метаболитов. Лишь незначительная часть выходит в неизмененном состоянии.

В каких случаях назначают «Кветиапин»

«Кветиапин» используют по следующим показаниям:

  • психозы (в острой, хронической форме);
  • шизофрения, в т. ч. гебефреническая;
  • маниакальный эпизод в структуре биполярного аффективного расстройства (БАР);
  • депрессивный эпизод средней, выраженной тяжести в структуре БАР;
  • большое депрессивное расстройство.

Следует учитывать, что «Кветиапин» не предназначен для профилактики развития маниакальных, депрессивных эпизодов.

Противопоказания к назначению «Кветиапина»

«Кветиапин» противопоказан в следующих случаях:

  • гиперчувствительность к средству;
  • одновременный прием ингибиторов CYP3A4 (противогрибковые препараты, ингибиторы ВИЧ-протеазы, а также «Эритромицин», «Кларитромицин», «Нефазодон»);
  • возраст до 18 л.;
  • грудное вскармливание.

С осторожностью его назначают:

  • пожилым людям;
  • беременным женщинам;
  • людям, страдающим цереброваскулярными, сердечно-сосудистыми болезнями либо другими состояниями, которые могут сопровождаться артериальной гипотензией;
  • при судорожных припадках в истории болезни;
  • при печеночной недостаточности.

Как принимать «Кветиапин»

«Кветиапин» принимают внутрь, независимо от приема пищи. Доза и кратность применения зависят от заболевания. Рассмотрим, каким образом нужно использовать препарат по тем или иным показаниям.

Терапия шизофрении, психозов

В течение первых 4-х дней суточная дозировка «Кветиапина» будет следующей:

  • в первые 24 часа - 50 мг;
  • на 2 сутки - 100 мг;
  • на 3 сутки - 200 мг;
  • на 4 сутки - 300 мг.

В дальнейшем суточное количество подбирают до тех пор, пока не будет достигнут необходимый терапевтический эффект. Как правило, лечебная доза составляет 300-450 мг (в сут.) и может варьироваться от 150 мг до 750 мг/сут. (в зависимости от результатов терапии). Суточное количество не должно превышать 750 мг. При лечении шизофрении, психозов лекарство следует пить 2 р./день.

Терапия биполярного расстройства

Больным с маниакальным эпизодом в структуре биполярного расстройства суточное количество «Кветиапина» в первые 4 дня лечения будет следующим:

  • 1 день - 100 мг;
  • 2 день - 200 мг;
  • 3 день - 300 мг;
  • 4 день - 400 мг.

К 6 дню количество препарата может быть повышено до 800 мг (в сут.). Следует учитывать, что увеличивать дозу можно не более, чем на 200 мг/сут. В среднем, чтобы достичь терапевтического эффекта, потребуется принимать 400-800 мг/сут. Доза зависит от тяжести состояния, индивидуальной переносимости лекарства. Суточное количество не должно быть выше 800 мг. Лекарство принимают 2 р./день.

Для купирования депрессивного эпизода в структуре БАР «Кветиапин» нужно пить 1 р./день (на ночь). Схема лечения в первые четыре дня:

  • 1 сут. - 50 мг;
  • 2 сут. - 100 мг;
  • 3 сут. - 200 мг;
  • 4 сут. - 300 мг.

Особые указания

У пожилых пациентов, больных с нарушениями работы печени прием «Кветиапина» следует начинать с суточного количества 25 мг. В дальнейшем дозу ежедневно повышают на 25-50 мг до нормализации психического состояния. В начальном периоде лечения прием «Кветиапина» может спровоцировать появление ортостатической гипотензии.

Средство нельзя использовать для купирования психозов, развившихся на фоне деменции. При появлении признаков поздней дискинезии (тремор, нервный тик, чувство беспокойства и др.) суточное количество «Кветиапина» нужно снизить.

С осторожностью препарат применяют в сочетании с другими лекарствами, угнетающими деятельность ЦНС. Следует учитывать, что «Кветиапин» может вызвать или усилить изменения поведения, суицидальные наклонности, особенно у людей до 24 л. страдающих депрессией, прочими расстройствами психики.

Негативные реакции

В период лечения «Кветиапином» могут развиться следующие негативные реакции:

  • сонливость;
  • головокружение;
  • диспепсия;
  • нарушения сердечного ритма;
  • гипотензия;
  • усиление активности ферментов печени;
  • увеличение количества холестерина, триглицеридов.

У некоторых пациентов увеличивается масса тела, развивается астения. В период применения «Кветиапина» немного снижается концентрация гормонов щитовидной железы (общий и свободный T4), максимально низкие показатели отмечаются на 2 и 4 нед. При длительном применении понижение уровня гормонов не наблюдается.

Возможна отмена лечения, которую проводят постепенно. В связи с этим существует риск появления и/или усиления проявлений поздней дискинезии. При развитии признаков нейролептического злокачественного синдрома (гипертермия, мышечная ригидность (скованность), лабильность вегетативной нервной системы) «Кветиапин» следует отменить. Резкое прекращение приема препарата может сопровождаться синдромом отмены, его симптомами являются: рвота, тошнота, нарушения сна.

Другие негативные реакции, которые могут появиться в период лечения «Кветиапином»:

1. Нервная система:

  • тремор;
  • тревожность;
  • головная боль;
  • бессонница;
  • акатизия;
  • судороги;
  • неусидчивость;
  • депрессия.

2. Дыхательная система:

  • насморк;
  • фарингит.

3. Пищеварительная система:

  • сухость в полости рта;
  • гепатит;
  • нарушения стула;
  • рвота;
  • тошнота;

4. Аллергические реакции:

  • анафилактический шок;
  • ангионевротический отек;
  • сыпь на коже.

5. Прочие:

  • нарушение зрения;
  • боли в груди, пояснице;
  • субфебрильная температура;
  • миалгия.

Взаимодействие с другими препаратами

В случае одновременного назначения «Кветиапина» с лекарственными средствами, активизирующими ферментную систему (н-р, «Карбамазепин»), существует вероятность снижения действующего вещества в плазме крови. В этом случае, возможно, потребуется увеличить дозу лекарства. Фармакокинетика препаратов лития не меняется при совместном назначении с «Кветиапином». Другие лекарства, угнетающие ЦНС, а также алкоголь усиливают вероятность появления негативных реакций в период лечения средством.

Аналоги, стоимость «Кветиапина»

В продаже можно встретить аналоги «Кветиапина». К ним относятся:

  • «Кветиапин Виал»;
  • «Квентиакс»;
  • «Кветиапина фумарат»;
  • «Сероквель»;
  • «Кетиап»;
  • «Кветитекс»;
  • «Кутипин»;
  • «Кументаль»;
  • «Сервитель».

Стоимость лекарства зависит от дозировки активного вещества. Цена за 1 упаковку «Кветиапина», содержащую 60 таб. с дозировкой 25 мг, в среднем составит от 216 руб. Препарат с дозировкой 100 мг стоит от 690 руб. (1 упаковка, содержащая 60 таб.).

«Кветиапин» и его аналоги отпускаются в аптеках только по рецепту врача. Храните лекарство в сухом, темном месте при температуре до 25 оС. Препарат сохраняет лечебные свойства в течение 2-х лет.

Препарат Кветиапин - антипсихотическое средство.
Кветиапин является производным дибензотиазепину, что делает нейролептические действие. Кветиапин и его активный метаболит N-дезалкилкветиапин взаимодействуют с целым рядом рецепторов нейромедиаторов. Остается невыясненным, какой вклад в фармакологический эффект препарата приходится на N-дезалкильований метаболит.
Кветиапин оказывает аффинность к серотониновых рецепторов головного мозга 5НТ 2 и 5НТ 1 А (in vitro Ki равна 288 и 557 нМ соответственно) и дофаминовых рецепторов D 1 и D 2 (in vitro Ki равна 558 и 531 нМ соответственно). Считают, что это сочетание рецепторного антагонизма при относительной избирательности взаимодействия с рецепторами 5НТ 2 по сравнению с D 2 , лежит в основе клинических антипсихотических свойств препарата, а также относительно низкой частоты развития экстрапирамидных симптомов. Кветиапин также проявляет высокую аффинность к рецепторам гистамина Н 1 (in vitro Ki равна 10 нМ) и адренорецепторов альфа 1 (in vitro Ki равен 13 нМ) при более низкой аффинностью к адренорецепторов альфа 2 (in vitro Ki равна 782 нМ). Кветиапин не связывается с холинергическими мускариновыми и бензодиазепиновым рецепторами.
N-дезалкилкветиапин аналогично кветиапина проявляет сродство к серотониновых рецепторов головного мозга 5НТ 2 и дофаминовых рецепторов D 1 и D 2 .
Кроме того, подобно кветиапина N-дезалкилкветиапин проявляет высокую аффинность к серотониновых рецепторов 5НТ 1 и гистаминергическим и адренорецепторов альфа 1 при более низкой аффинностью к адренорецепторов альфа 2.
Фармакокинетика .
В клинически значимом диапазоне доз фармакокинетика кветиапина и N-дезалкилкветиапину является линейной. Кинетика кветиапина у мужчин и женщин, в курящих и некурящих не отличается.
Всасывания. Кветиапин при пероральном применении хорошо всасывается в пищеварительном тракте. При исследовании с препаратом, с радиоактивными изотопами показано, что около 73% выводится с мочой и 21% - с калом в течение одной недели. Биодоступность кветиапина практически не изменяется при приеме препарата с пищей, при этом значение С max и AUC увеличиваются на 25% и 15% соответственно. Максимум содержания препарата в плазме крови достигается через 2:00 после перорального применения. Молярная концентрация активного метаболита N-дезалкилкветиапину в равновесном состоянии составляет 35% от такой кветиапина.
Распределение. Объем распределения кветиапина составляет 10 ± 4 л / кг, связывание с белками плазмы крови - 83%.
Выведение и метаболизм. Период полувыведения кветиапина - примерно 6-7 часов при многократном приеме препарата в клинически рекомендованных дозах. Этот показатель для N-дезалкилкветиапину составляет примерно 12:00. В среднем молярная доля свободного кветиапина и его активного метаболита, который выделяется с мочой, составляет менее 5%.
Кветиапин интенсивно метаболизируется в печени, при этом на долю начального соединения в моче и кале через неделю после приема меченого кветиапина приходится менее 5% от дозы, поступившей. С учетом интенсивной метаболизма кветиапина в печени следует ожидать, что у лиц с нарушением функции печени содержание препарата в плазме крови будет выше, поэтому может потребоваться корректировка дозы.
Основные реакции метаболизма кветиапина заключаются в окислении бокового алкильной цепи, гидроксилировании дибензотиазепинового кольца, сульфоксилюванни и конъюгации (фаза 2). Основными метаболитами кветиапина в плазме крови человека являются продукты окисления и сульфоокиснення, ни один из которых не обладает фармакологической активностью.
Основным ферментом системы цитохрома Р450, отвечающим за метаболизацию кветиапина, является 450 ЗА4. Образование N-дезалкилпохидного и элиминация кветиапина осуществляются, главным образом, под действием этого фермента.
В опытах in vitro показано, что кветиапин и некоторые из его метаболитов (включая N-дезалкил-кветиапин) являются слабыми ингибиторами ферментов системы цитохрома Р450 1А2, 2С9, 2С19, 2D6 и ЗА4. Однако такое ингибирование in vitro отмечается только в концентрациях, в 5-50 раз пере-высокую концентрацию в организме человека при приеме препарата в дозе 300-800 мг / день.

Показания к применению:
Кветиапин применяется для лечения шизофрении, маниакальных эпизодов, ассоциированных с биполярными расстройствами.

Способ применения:
Кветиапин применяют взрослым 2 раза в сутки независимо от приема пищи.
Шизофрения .
Общая суточная доза в течение первых 4 дней терапии составляет 50 мг (1-й день), 100 мг (2-й день), 200 мг (3-й день) и 300 мг (4-й день).
Начиная с 4-го дня и в дальнейшем дозу следует титровать до границ обычной эффективной дозы 300 - 450 мг в сутки. В зависимости от клинической эффективности и индивидуальной переносимости лечения дозу можно корректировать в пределах 150 - 750 мг в сутки.
Переход из одной дозы к другой происходит в течение 2 дней, поскольку в течение 1-2 дней равновесное состояние для кветиапина в организме еще не достигается.

При необходимости увеличить или уменьшить дозу препарата рекомендуется изменять дозу каждый раз на 25-50 мг (при приеме 2 раза в день).
Биполярные маниакальные расстройства .
Монотерапии или для дополнения терапии стабилизаторами настроения общая суточная доза в течение первых 4 дней терапии составляет 100 мг (1-й день), 200 мг (2-й день), 300 мг (3-й день) и 400 мг (4-й день). Дальнейшее повышение дозы до 800 мг в сутки на 6-й день должно происходить поэтапно с увеличением дозы не более чем на 200 мг в сутки.
Подбор дозы осуществляется в зависимости от клинического ответа и индивидуальной переносимости препарата.
Дозировка препарата в отдельных категорий больных
Лица пожилого возраста.
Как и другие антипсихотические препараты, применять при лечении больных пожилого возраста следует с осторожностью, особенно в начале лечения. Лечение следует начинать с дозы 25 мг / сут. Дозу следует повышать ежедневно на 25-50 мг / сут до достижения эффективной дозы, которая, вероятно, будет ниже, чем у пациентов более молодого возраста.
Больные с нарушениями функции печени и почек.
Этим категориям больных препарат следует применять с осторожностью. Начальная доза кветиапина составляет 25 мг / сут. Эта доза может повышаться на 25-50 мг / сут до достижения эффективной дозы.
Пропущенная доза.
В случае пропуска дозы препарат следует принять сразу же, как только это окажется возможным. Однако, если уже приближается время приема следующей дозы, необходимо перейти к регулярной схемы приема, а не компенсируя пропущенную дозу. Ни в коем случае не следует принимать двойную дозу препарата.

Побочные действия:
Частота возникновения побочных реакций: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1%, <10%), редкие (≥ 0,1%, <1%), редкие (0,01%, <0,1%) , очень редкие (<0,01%).
При лечении кветиапином сообщалось о следующих побочных реакциях.
Со стороны нервной системы: часто - сонливость, что развивается чаще в течение первых двух недель лечения и, как правило, в дальнейшем проходит, и головокружение развитие экстрапирамидных симптомов нечасто - синдром беспокойных ног; судорожные припадки; редкие - злокачественный нейролептический синдром.
Организм в целом: часто - головная боль, боль в животе, боль в пояснице, лихорадка, увеличение массы тела (возникает преимущественно в первые недели лечения). Как и другие нейролептики, кветиапин может вызвать периферические отеки и астению легкой степени (частые побочные явления).
При резкой отмене кветиапина, как и других нейролептиков, отмечают симптомы резкой отмены препарата, такие как бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение, раздражительность. Желательно отменять препарат не резко, а постепенно снижая дозу в течение 1-2 недель. Указанные симптомы обычно проходят через неделю после отмены препарата.
Со стороны пищеварительного тракта: часто - запор, сухость во рту, диспепсия, повышение уровня гамма-глутамилтранспептидазы, отмеченные отдельные случаи дисфагии.
Со стороны кожи: часто - сыпь. В отдельных случаях возможны аллергические реакции, включая ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия, тахикардия нечасто - увеличение частоты сердцебиения. Как и другие нейролептики, кветиапин может вызвать постуральной гипотензии, что сопровождается головокружением, тахикардией, в ряде случаев - обмороком, особенно в начальный период подбора дозы препарата. У больных шизофренией частота постуральной гипотензии составляла 8%.
Со стороны репродуктивной системы: при приеме кветиапина описаны отдельные случаи приапизма.
Со стороны органа зрения: нечасто - боль в глазах, нарушение четкости зрения.
Со стороны дыхательной системы: часто - ринит.
Со стороны эндокринной системы: нечасто - гипотиреоз.
Со стороны системы кроветворения: часто - лимфопения.
Как и в случае применения других нейролептиков, при лечении кветиапином отмечают редкие случаи лейкопении и / или нейтропении. Редко отмечают эозинофилия.
Изменения лабораторных показателей: у некоторых больных при применении кветиапина отмечали бессимптомное повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, такое повышение было обычно обратимым, и уровень трансаминаз при продолжении терапии снижался.
Исследование кветиапина показали дозозависимое снижение содержания общего и свободного тироксина (Т4). Максимальное снижение содержания тироксина отмечено в первые 2-4 недели лечения. Пониженный уровень тироксина сохраняется без дальнейшего прогресса и при длительном применении препарата. Снижение содержания тироксина не сопровождается систематическими изменениями содержания TSH или клиническими симптомами гипотиреоза. Прекращение лечения приводит к возвращению содержания общего и свободного тироксина на начальный уровень. Небольшое снижение суммарного ТС было отмечено только при высоких дозах препарата. Содержание TBG не менялся. Таким образом, клинически значимого гипотиреоза при применении кветиапина не было.
Повышение содержания глюкозы в крови до состояния гипергликемии (содержание глюкозы натощак более 7 ммоль / л и после еды более 11,1 ммоль / л) часто отмечали при применении кветиапина в исследованиях.
При применении кветиапина довольно часто отмечали повышение содержания триглицеридов в сыворотке крови более 2,258 ммоль / л и повышение содержания холестерина (преимущественно липопротеидов низкой плотности) более 6,2064 ммоль / л.
Данные постмаркетинговых исследований
По этим данным при применении кветиапина отмечали случаи лейкопении и / или нейтропении. Содержание нейтрофилов возвращался к норме после прекращения лечения. Возможными факторами риска развития лейкопении и / или нейтропении был предсуществующих пониженное содержание лейкоцитов и лейкопения и / или нейтропения при применении лекарственных средств в анамнезе.
Как и при применении других нейролептиков, при приеме кветиапина сопряжена гипергликемия с сахарным диабетом (включая осложнения предсуществующих диабета) отмечалась сравнительно редко (частота менее 0,1%). Иногда такие побочные явления возникали у больных и при отсутствии гипергликемии в анамнезе.
Имеются сообщения о желтуху.
Анафилактические реакции отмечали очень редко. При появлении признаков анафилактических реакций прием кветиапина необходимо прекратить и перейти на другой препарат.
Как и другие антипсихотические препараты, кветиапин может вызвать удлинение интервала QT, однако в исследованиях не выявлено взаимосвязи с постоянным увеличением QT.
Сообщалось о острые реакции отмены (см. Раздел «Особенности применения»).

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Кветиапин являются:
- Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.
- Одновременный прием ингибиторов цитохрома 450 , таких как ингибиторы HIV-протеаз, азолмисних противогрибковых препаратов, эритромицина, кларитромицина и нефазодона.

Беременность:
При лечении Кветиапином больные должны предупреждать врача о наличии беременности или планирования беременности. Безопасность и эффективность кветиапина при беременности не исследовались. Поэтому при назначении кветиапина беременным женщинам следует взвесить возможную пользу от такой терапии в сравнении с потенциальным риском для плода.
Неизвестно, в каком количестве кветиапин поступает в грудное молоко. Учитывая потенциальные побочные реакции, прием кветиапина при кормлении грудью противопоказан.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
С учетом того, что Кветиапин влияет на центральную нервную систему, его следует с осторожностью применять в сочетании с другими препаратами, действующими на центральную нервную систему.
Алкоголь. Кветиапин потенцирует эффекты алкоголя, поэтому при лечении кветиапином следует избегать употребления алкоголя.
Гипотензивные препараты. Поскольку кветиапин может индуцировать артериальной гипотензии, он может усиливать гипотензивный эффект других препаратов.
Леводопа и агонисты дофамина. Кветиапин может выступать как антагонист леводопы и агонист дофамина.
Препараты лития. Сочетанное применение с кветиапином не влияет на фармакокинетику однократного приема препарата лития.
Лоразепам. Сочетанное применение с кветиапином не влияет на фармакокинетику однократного приема лоразепама.
Антипирин. Кветиапин НЕ индуцирует в печени ферментативных систем, участвующих в метаболизма антипирина.
Дивалпроекс. Сочетанное применение кветиапина (150 мг 2 раза в день) и дивалпроексу (500 мг 2 раза в день) повышает максимальную концентрацию (С max) общей вальпроевой кислоты в плазме крови на 11%. Эти изменения не являются клинически значимыми.
Индукторы ферментов метаболизма в печени
Карбамазепин значительно снижает содержание в плазме крови кветиапина. При этом величина площади под кривой «концентрация-время» (AUC) кветиапина снижается в среднем на 13%. Аналогичные эффекты наблюдаются и при приеме других препаратов, индуцируют симбионтов ферментов в печени. Таким образом, при совместном применении с такими препаратами необходимо подбирать дозу кветиапина. Однако следует иметь в виду, что рекомендуемая максимальная суточная доза кветиапина составляет 800 мг. Длительное применение препарата в высоких дозах в индивидуальных случаях возможно только при сопоставлении возможной пользы и потенциального риска применения препарата.
При одновременном приеме кветиапина и другого индуктора микросомальных ферментов фенитоина отмечается повышение в 5 раз клиренса кветиапина. Поэтому может потребоваться повышение дозы кветиапина для адекватного контроля психических симптомов. Сходным действием обладают и другие индукторы микросомальных ферментов, такие как барбитураты, рифампицин.
При прекращении приема препаратов, являющихся индукторами микросомальных ферментов, необходимо вновь пересмотреть дозу кветиапина, при необходимости ее снижают.
Ингибиторы цитохрома Р450 ЗА4 (CYP ЗА4)
CYP ЗА4 является основным ферментом системы цитохрома Р450, отвечающим за метаболизацию кветиапина. Поэтому применение препаратов, таких как кетоконазол, эритромицин, кларитромицин, дилтиазем, верапамил или нефазодон, которые являются ингибиторами CYP ЗА4, может приводить к повышению концентрации кветиапина.
Совмещенный прием кетоконазола приводит к увеличению С max и AUC для кветиапина на 235% и 522% соответственно, при этом в среднем клиренс при пероральном поступлении препарата снижается на 84%. Период полувыведения кветиапина повышается с 2,6 до 6,8 часа, однако среднее значение максимального периода полувыведения (T max) не меняется.
С учетом этих данных при одновременном применении кветиапина с такими ингибиторами CYP ЗА4, как азольные противогрибковые препараты, макролидные антибиотики, ингибиторы протеазы, дозу кветиапина следует снижать, особенно у лиц пожилого возраста и ослабленных больных.
Циметидин. Не выявлено клинически значимых взаимодействий.
Тиоридазин. Сочетанное применение тиоридазина (200 мг 2 раза в день) и кветиапина (300 мг 2 раза в день) повышает клиренс кветиапина на 65%.
Флуоксетин, имипрамин, галоперидол, рисперидон. Прием флуоксетина (суточная доза - 60 мг), имипрамина (75 мг 2 раза в день), галоперидола (7,5 мг 2 раза в день), рисперидона (3 мг 2 раза в день) не изменяет достоверно равновесную фармакокинетику кветиапина.

Передозировка:
Больные с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями всего могут быть подвержены негативным последствиям передозировки.
Данные о передозировке Кветиапина ограничены. Описаны случаи применения кветиапина в дозе, превышающей 20 г летальных случаев зафиксировано не было, пациенты выздоравливали без последствий. После широкого внедрения в медицинскую практику были очень редкие сообщения о передозировке кветиапина, результатом которого была смерть или кома, или удлинение QT.
Симптомы. Как правило, это симптомы, более выраженными проявлениями обычных фармакологических эффектов препарата (например сонливость, седативный эффект, тахикардия, артериальная гипотензия).
Лечение. Специфического антидота для кветиапина не существует. При тяжелых отравлениях следует также иметь в виду, что отравление могло быть при приеме нескольких препаратов. В случаях тяжелых отравлений необходимо проведение интенсивной терапии, включая поддержку проходимости дыхательных путей, обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции, проведение мероприятий, поддерживающих функционирование сердечно-сосудистой системы.
До полной нормализации состояния больного необходимо тщательное медицинское наблюдение.

Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.

Форма выпуска:
Кветиапин - таблетки, покрытые оболочкой.
Упаковка: препарат по 25 мг, 100 мг и 200 мг выпускают в блистерах № 10 по 3 блистера в упаковке, 300 мг - № 100 во флаконах.

Состав:
1 таблетка Кветиапин содержит 25 мг, 100 мг, 200 мг или 300 мг кветиапина (в форме кветиапина фумарата).
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), повидон, кальция фосфат дигидрат двухосновной, магния стеарат
оболочка таблеток 25 мг полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), гидроксипропилметил-целлюлоза, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172)
оболочка таблеток 100 мг полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), гидроксипропилметил-целлюлоза, железа оксид желтый (Е172)
оболочка таблеток 200 мг и 300 мг полиэтиленгликоль, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), тальк.

Дополнительно:
Дети. Безопасность и эффективность применения Кветиапина у детей не исследовались, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.
Осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы
Кветиапин может вызвать ортостатической гипотензии, головокружение, в отдельных случаях - потеря сознания, особенно в начальном периоде приема препарата.

Вероятность развития таких осложнений может быть сведена к минимуму уменьшением величины прироста дозы.
Больным с клинически значимыми сердечно-сосудистыми расстройствами в анамнезе (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, нарушения мозгового кровообращения, нарушения проведения), больным с нарушениями мозгового кровообращения или другими состояниями, которые приводят к артериальной гипотензии (обезвоживание, применение гипотензивных средств) применение кветиапина следует проводить с осторожностью.
Судорожные припадки. При применении кветиапина больным шизофренией различий частоты судорожных припадков у больных, получавших препарат и плацебо, отмечено не было. Однако, как и другие нейролептики, препарат следует назначать с осторожностью больным с судорожными припадками в анамнезе или в условиях, приводящих к снижению порога, при котором возникает опасность развития судорожных припадков.
Поздняя дискинезия и экстрапирамидные симптомы.
Это осложнение может возникать при приеме нейролептиков, чаще всего у лиц пожилого возраста, особенно у женщин. При этом не существует прогностических признаков, по которым можно было бы предсказать появление поздней дискинезии у конкретного больного.
При появлении признаков и симптомов поздней дискинезии дозу кветиапина необходимо снизить или прекратить его прием. Однако этот вопрос следует решать индивидуально, поскольку в отдельных случаях применение кветиапина может быть крайне необходимым, несмотря на наличие синдрома поздней дискинезии.
Риск развития этих осложнений повышается с продолжительностью терапии и кумуляцией нейролептика.
Злокачественный нейролептический синдром может развиваться при приеме нейролептиков, в том числе и кветиапина.
Проявления злокачественного нейролептического синдрома: гипертермия, ригидность мышц, изменение психического состояния, нестабильность со стороны вегетативной нервной системы, повышение уровня КФК, миоглобинурия, острая почечная недостаточность.
При развитии злокачественного нейролептического синдрома необходимо отменить прием кветиапина и провести интенсивную симптоматическую терапию.
Если после проведенного лечения по поводу злокачественного нейролептического синдрома больному необходимо продолжение приема нейролептика, это следует делать очень осторожно.
Нейтропения. В ряде случаев при применении кветиапина отмечалось развитие тяжелой нейтропении (количество нейтрофилов <0,5 · 10 9 / л) без явной дозозависимости.

К возможным факторам риска развития лейкопении и / или нейтропении относят пониженное содержание лейкоцитов до начала лечения и наличие лейкопении и / или нейтропении при приеме лекарственных препаратов в анамнезе. При снижении содержания нейтрофилов ниже 1,0 · 10 9 / л прием препарата следует прекратить. Больные должны находиться под наблюдением. Контроль содержания нейтрофилов следует проводить до тех пор, пока их количество не повысится до величины 1,5 · 10 9 / л.
Внезапное прекращение приема препарата. После внезапного прекращения лечения высокими дозами антипсихотических препаратов очень редко были описаны острые симптомы отмены, такие как тошнота, рвота и бессонница. Сообщалось о рецидивах психотических симптомов и появление таких расстройств, как непроизвольные движения (например акатизия, дистония и дискинезия). Поэтому рекомендуется постепенное прекращение приема препарата как минимум от одной до двух недель.
Гипергликемия. При применении кветиапина гипергликемия и сахарный диабет (включая обострение предсуществующих сахарного диабета) развиваются достаточно редко, они могут возникать и у больных при отсутствии гипергликемии в анамнезе.
В некоторых случаях симптомы гипергликемии проходят после прекращения приема препарата. Пациентам, страдающим диабетом, или пациентам с факторами риска развития сахарного диабета рекомендуется проводить соответствующий клинический мониторинг.
Применение лицами пожилого возраста с деменцией
Препарат показан для применения у лиц пожилого возраста с деменцией.
У больных деменцией при применении некоторых атипичных антипсихотиков наблюдалось повышение почти в 3 раза риска возникновения нежелательных цереброваскулярных явлений. Механизм такого повышения риска неизвестен. Повышенный риск не может быть исключен для других антипсихотиков или для других категорий пациентов.
Кветиапин следует применять с осторожностью пациентам с наличием факторов риска развития инсульта.
Применение больными с нарушениями функции почек
Препарат следует применять таким больным с осторожностью, особенно в начальном периоде.
Применение у лиц пожилого возраста
У лиц пожилого возраста клиренс кветиапина в плазме крови в среднем снижается на 30-50% по сравнению с таковым у больных в возрасте 18-65 лет. Кроме того, у этой категории больных обычно чаще отмечают нарушения функций печени, почек, центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы. Все это требует осторожности при применении препарата лицам пожилого возраста.
Нарушение функционирования печени
Применение кветиапина больными с существующими заболеваниями печени требует осторожности. Необходимо принимать меры предосторожности и при применении сопутствующих препаратов с потенциальной гепатотоксичностью. Перед началом терапии кветиапином больным с известными или предполагаемыми нарушениями функции печени рекомендуется провести определение содержания трансаминаз. Такие же исследования необходимо периодически выполнять и в процессе лечения.