Омез антацидное средство или нет. Фармакодинамическое обоснование комбинации. Омез Д показания к применению

Омез – хорошо известный в России препарат, как докторами, так и пациентами. Часто попадается в терапии различных заболеваний желудка. Несмотря на то что руководствуясь инструкцией по применению, в аннотации указана язвенная болезнь, в комплексе прописывают и при других недомоганиях ЖКТ связанных с повышенной кислотностью, например при изжоге.

Что из себя представляет Омез

Омез противоязвенный препарат индийского производителя Dr.Reddy’s, дженерик на основе действующего вещества – Омепразол.

Новая упаковка, выпускается с 2018 года. Слева, если смотреть под определённым углом, можно заметить одну из систем защиты подлинности, надпись OMEZ. А выше название шрифтом Брайля.

Принадлежит к ингибиторам протонной помпы (ИПП). Группа самая распространённая при лечении желудочных патологий, лекарства принимают для подавления секреции, в первую очередь в специфических париетальных клетках, которые отвечают за формирование соляной кислоты. Тем самым достигается снижение уровня кислотности желудочного сока. В результате уменьшения агрессивности среды, усиливаются регенерирующие процессы слизистой желудка и пищевода (при ГЭРБ), происходит заживление повреждений.

Понижение выработки кислоты не зависит от природы раздражителя.

Появилась возможность задать вопрос нашим специалистам!

Не стесняйтесь разбираться в интересующей Вас проблеме, мы поможем.

Разновидности форм выпуска

Инструкции разных форм практически идентичны, за маленькими отличиями. Основное показание у всех – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

• Омез. Кишечнорастворимые капсулы, выпускаются дозировкой 10 мг,20 мг и 40 мг. Стоит заметить, что минимальная дозировка отпускается без рецепта врача, остальные рецептурные.
• Омез Д. Отличается от обычного тем, что в дополнении к основному противоязвенному компоненту в составе (омепразол), добавлен прокинетик – домперидон. Он оказывает влияние на гладкую мускулатуру, а именно улучшает работу желудка, убирает , нормализует тонус всего желудочно-кишечного тракта. Выпускается по 10 мг обоих веществ. Назначают при сопутствующих болях кишечника, метеоризме, изжоге вызванной рефлюксом.

Доказано, что такая комбинация является обоснованной по многим причинам. У большинства пациентов с гастритом и язвой наблюдаются диспепсические симптомы и отрыжка, которые обусловлены нарушением моторики, что делает целесообразным одновременный приём ИПП и прокинетиков.

• Омез ДСР. Похож на Омез Д, содержит другие дозировки, домперидона 30 мг + омепразола 20 мг. Поскольку вещества заключены в гранулы пролонгированного действия (замедленное высвобождение) высокая дозировка домперидона заменяет один стандартный приём 10 мг три раза в сутки. Отпускается по рецепту, назначается врачом в тяжёлых состояниях, когда требуется особый подход. Увеличенное количество прокинетика позволяет принимать капсулы при рефлюкс-эзофагите (гастроэзофагеальной рефлюксной болезни).

• Омез инста предназначен для людей с нарушение глотательной функции, или просто для тех, кому удобнее пить растворённое лекарство, чем глотать большую капсулу. Имеет приятный мятный вкус, соответствует 20 мг. При диабете не рекомендуется из-за сахарозы в составе.
• Лиофилизат для внутривенного введения. Строго госпитальная разновидность, назначается в ампулах при невозможном пероральном приёме или необходимости чёткого контроля концентрации вещества в крови. Разводится в 100 мл 5% глюкозы или воде для инъекций, используются только свежеприготовленные растворы.

Омез не выпускается в таблетках, его форма выпуска называется – капсулы пролонгированного действия.

Показания к применению

Мощное антисекреторное действие обуславливает список заболеваний, при котором возможно показание омеза:

1. Гастрит с повышенной кислотностью и язвенная болезнь.
2. Гастроэзофагеальный рефлюкс (особенно форма Д и ДСР).
3. Симптоматическое лечение изжоги.
4. Эрозивный эзофагит.
5. Синдром Золлингера–Эллисона.

Как правильно принимать

Как написано в официальной инструкции Омеза, эффект начинает проявляться уже через 15 минут и достигает своего пика через два часа. Продолжительность существенно зависит от индивидуальных особенностей, обычно до 24 часов, что делает достаточным однократный приём в день. Максимальная эффективность наступает на четвёртые сутки применения. Образование соляной кислоты возвращается на прежний уровень после нескольких дней отмены.

Важной особенностью правильного лечения омепразолами, является его строгое назначение за 30-60 минут до еды, причём первого приёма пищи. Чего сложно, но нужно добиваться, для поддержания результативности лекарственной терапии. Проблема стоит особо остро, учитывая, что далеко не всё взрослое население вообще завтракает, что делает невозможным правильный приём Омеза.

Классический Омез и растворимый Инста, можно принимать по показаниям длительное время (годами) без последствий, а Омез Д, как и ДСР долго принимать запрещается.

Побочные действия

Как и у многих химически синтезированных лекарственных средств, Омез имеет побочные нежелательные действия, но некоторые из них встречаются настолько редко (один случай на 1000-10000), что останавливаться на них нет смысла. Передозировки препарата не наблюдалось.

Рассмотрим наиболее часто допустимые:

• Головная боль.
• Нарушение работы ЖКТ (запоры, диарея).
• Бессонница.

При коротких курсах лечения не выявлено каких-либо значимых нежелательных эффектов.

Предостережения

При тревожных симптомах (сильная потеря в весе, частая рвота), а также при диагностированной язве, необходимо пройти эндоскопическое обследование, направленное на исключение злокачественной опухоли. Лечение Омезом может скрыть симптомы, тем самым помешать своевременному обнаружению опасного заболевания. Запрещено принимать при болях в желудке неясного происхождения.

Пониженное выделение соляной кислоты неизбежно приводит к изменению всасывания некоторых лекарств. Это относится к препаратам железа, противогрибковым. Замечено уменьшение эффективности Плавикса (Клопидогрел). Падает биодоступность цианокобаламина (Витамина B12). Усиливается рост аномальной микрофлоры и риск развития кишечных инфекций.

Осторожность необходима, если приходится использовать Омез вместе с антибиотиками, возможно повышение концентрации омепразола в крови, что увеличивает вероятность побочных эффектов.

В настоящее время проводится изучение рисков ишемического инсульта при долгосрочном назначении.

Во время клинических исследований было обнаружено, что для сокращения рисков от продолжительного применения необходимо: назначение пробиотиков и профилактика инфекционных заболеваний, отказ от алкоголя, контроль употребления кальция и магния, регулярное обследование плотности костной ткани.

(в виде пеллет, которые покрывает оболочка, растворимая в кишечнике). Вспомогательными ингредиентами являются магния стеарат, МКЦ, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния коллоидного диоксид, лаурилсульфат натрия, тальк.

Форма выпуска

Выпускается в форме твердых капсул из желатина. Капсулы имеют белый корпус и крышку светлого фиолетового цвета. На капсуле есть надпись «Omez D» и логотип «DR.REDDY´S». Внутри капсулы — беловатый порошок.

Капсулы вмещаются в стрипах по 10 шт., которые вмещаются в картонные пачки.

Фармакологическое действие

В комбинированном средстве Омез Д содержится омепразол и домперидон, который является блокатором допаминовых рецепторов центрального действия.

Омепразол блокирует последнюю стадию секреции соляной кислоты. Как следствие, снижается базальная и стимулированная секреция.

В комбинации омепразол уменьшает уровень секреции соляной кислоты, а домперидон увеличивает тонус пищеводного сфинктера и активизирует опорожнение желудка. Как следствие, снижается агрессивность желудочного сока и заброс в пищевод содержимого из желудка.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Домперидон через ГЭБ проникает плохо, поэтому при применении домперидона экстрапирамидные побочные эффекты развиваются редко. Вещество после приема внутрь абсорбируется быстро. Биодоступность – примерно 15%. Наибольшая концентрация в плазме — через 1 час. Распределяется по всем тканям, с белками плазмы связывается примерно на 90%. Метаболизм происходит в печени и в стенке кишечника. Из организма выводится через кишечник и почки.

Омепразол после приема внутрь начинает действовать через 1 час, через 2 часа достигается максимальный эффект. Воздействие продолжается 24 часа. Отмечается быстрая адсорбция вещества из ЖКТ, наибольшая концентрация в плазме — примерно через 1 час. Биодоступность — 30–40%. С белками плазмы связь — примерно на 90%. Почти полностью омепразол метаболизируется в печени. Основная часть выводится через почки, еще около 30% — с желчью.

Показания к применению Омез Д

Показания к применению препарата – терапия диспепсии и гастроэзофагеального рефлюкса, в том случае, если монолечение ингибиторами протонового насоса или другими ЛС является неэффективным.

Противопоказания

Противопоказаниями к лечению Омез Д являются такие состояния и болезни:

• повышенная чувствительность;
• желудочное или кишечное кровотечение;
• перфорация желудка или кишечника;
• непроходимость ЖКТ механического характера;
• пролактинома;
• детский возраст.

Осторожно средство применяется при печеночной и почечной недостаточности, в период .

Побочные действия Омеза

При приеме домперидона могут проявляться следующие побочные эффекты:

• преходящие спазмы кишечника ;
• , сыпь на коже ;
• экстрапирамидные расстройства ;

При приеме омепразола иногда наблюдаются такие побочные явления:

• Функции ЖКТ : диспепсические явления, нарушения вкуса, чувство сухости во рту, стоматит, повышение в плазме активности печеночных ферментов.
• Нервная система : , головокружение, , проявление галлюцинаций.
• Опорно-двигательный аппарат : миалгия, слабость мышц, артралгия.
• Кроветворение : тромбоцитопения, лейкопения.
• Кожные покровы : сыпь на коже, .
• Аллергические проявления : отек, бронхоспазм, лихорадка.
• Также может нарушаться зрение, отмечаться усиленное потоотделение, в процессе длительной терапии в редких случаях могут образоваться желудочные гландулярные кисты.

Инструкция по применению Омез Д (Способ и дозировка)

Если пациенту назначается Омез Д, инструкция по применению предусматривает, что капсулы нужно принимать по 1 шт. дважды в сутки. Желательно принимать препарат примерно за 20 минут до еды. Капсулы при приеме следует запивать небольшим количеством жидкости.

Передозировка

При передозировке домперидона у пациента могут развиваться дезориентация, приступы сонливости, экстрапирамидные реакции. В таком случае нужно принять активированный уголь. Если у пациента развиваются экстрапирамидные реакции, необходимо принимать антихолинергические, антигистаминные, противопаркинсонические препараты.

Если произошла передозировка омепразола, у пациента возможно нарушение сознания, нарушения зрения, тошнота, . В таком случае применяется симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Антихолинергические препараты нейтрализуют эффект домперидона.

При одновременном лечении натрия гидрокарбонат, циметидин, а также другие антацидные и противосекреторные средства уменьшают уровень биодоступности домперидона.

Антибиотики (группа макролидов), противогрибковые лекарства, относящиеся к азоловому ряду, нефазодон, ингибиторы ВИЧ-протеазы повышают уровень концентрации домперидона в плазме крови.

Омепразол может уменьшать всасывание эфиров, солей железа, итраконазола и кетоконазола, ампициллина. Также это вещество может уменьшать выведение антикоагулянтов непрямого воздействия, фенитоина, . Иногда необходимо уменьшать дозы этих препаратов.

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Твердые желатиновые капсулы №2 со светло-фиолетовой крышкой и белым корпусом с надписью «Omez D» и логотипом «DR.REDDY´S» на оболочке капсулы, содержащей белые или почти белые пеллеты, белые или почти белые частицы порошка.

Домперидон. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, предупреждает развитие тошноты и рвоты. Стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне головного мозга. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию. Плохо проникает через ГЭБ, благодаря чему применение домперидона редко сопровождается развитием экстрапирамидных побочных эффектов, особенно у взрослых.

Показания к применению

Функциональная диспепсия, замедленная эвакуация содержимого желудочного органа и гастропарез, рефлюкс-эзофагит, язва желудочного органа и двенадцатиперстной кишки, в сборе схем эрадикационной лечения при наличии Helicobacter pylori.

Форма выпуска

капсулы; стрип 10 пачка картонная 3;

Капсулы; стрип 10 пачка картонная 1;

Капсулы; стрип 10 пачка картонная 5;

Капсулы; стрип 10 пачка картонная 10;

Фармакодинамика

Домперидон. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, предупреждает развитие тошноты и рвоты. Стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне головного мозга. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию. Плохо проникает через ГЭБ, благодаря чему применение домперидона редко сопровождается развитием экстрапирамидных побочных эффектов, особенно у взрослых.

Омепразол. Ингибирует фермент Н+- К+- АТФ-азу (протонный насос) в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–5 сут.

Фармакодинамическое обоснование комбинации. Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты, домперидон увеличивает тонус нижнего пищеводного сфинктера и ускоряет опорожнение желудка, тем самым уменьшается активность агрессивных факторов желудочного сока и заброс желудочного содержимого в пищевод.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Cmax в плазме достигается через 1 ч.

Распределение. Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91–93%.

Метаболизм. Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

Выведение. Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится соответственно 10 и 1% от величины дозы. T1/2 составляет 7–9 ч, при выраженной почечной недостаточности - удлиняется.

Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 0,5–1 ч. Биодоступность составляет 30–40%. Связывание с белками плазмы - около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы СУР2С19. T1/2 - 0,5–1 ч. Выводится почками (70–80%) и с желчью (20–30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность - 100%, T1/2 - 3 ч.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность;
- желудочно-кишечное кровотечение;
- механическая непроходимость ЖКТ;
- перфорация желудка или кишечника;
- пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
- период лактации;
- детский возраст.

С осторожностью:
- почечная и/или печеночная недостаточность;
- беременность.

Побочные действия

Домперидон

Со стороны пищеварительной системы: спазмы кишечника.

Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ).

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).

Омепразол

Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.

Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко - образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 1 капс. 2 раза в сутки, за 15–20 мин до еды.

Передозировка

Домперидон

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции.

Лечение: прием активированного угля; при возникновении экстрапирамидных реакций - антихолинергические, противопаркинсонические, антигистаминные средства.

Омепразол

Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.

Лечение: симптоматическое.

Специфического антидота не существует. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Взаимодействия с другими препаратами

Домперидон

Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и противосекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.

Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона.

Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон.

Омепразол

Может снижать абсорбцию эфиров, ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (ЛС, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома СУР2С19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения их доз. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других ЛС.

Особые указания при приеме

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса в ЖКТ, т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Омез Д Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Омез Д? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Омез Д приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

Описание и инструкция: к "ОМЕЗ Д , капс 20мг №30"