Овитрель инструкция по применению, аналоги, противопоказания, состав и цены в аптеках. овитрель при беременности и лактации. Состав и форма выпуска

Рождение детей - это главное предназначение женщины, запрограммированное природой. Однако современная экология, постоянные нервные перенапряжения, стрессы, загруженность на работе или другие проблемы могут спровоцировать бесплодие у девушек. В этом случае приходится помогать организму медицинскими препаратами. Например, доктора могут назначить такое средство, как "Овитрель". Инструкция по применению этого лекарства будет изложена ниже.

Общая характеристика

Это вещество является рекомбинантным который ничем не отличается от естественного. Этот препарат является гормональным.

Применяется в гинекологии и репрудоктологии препарат "Овитрель". Инструкция по применению препарата является основным документом, с которым должен ознакомиться пациент. Это импортное средство. Производится оно в Италии.

Продается лекарство только по рецепту врача. Гормональной терапией нельзя заниматься самостоятельно, так как больной не может знать нюансов действия вещества. Кроме того, доктор обязан сделать необходимые анализы и выяснить, подходит ли препарат пациенту.

Состав и формы выпуска

Если вам интересно, из чего состоит "Овитрель", инструкция по применению указывает на такие его компоненты:

1. Основное действующее вещество -

2. Маннитол.

3. Метионин.

4. Полоксамер 188.

5. Гидоксид натрия.

6. Фосфорная кислота.

7. Дистиллированная вода.

Что касается форм выпуска, то их всего две:

- Жидкость . Она может быть прозрачной или слегка желтой. Помещается она в стеклянный шприц. Он также имеет иглу, резиновую прокладку и защитный колпачок.

- Порошок . Он находится в стеклянной бутылочке, закупоренной резиновой крышкой. Кроме того, в комплекте с препаратом идет раствор для разведения порошка. В упаковке может находиться один, два или 10 флаконов средства.

Нужно учесть, что шприц используется только один раз.

Фармакологическое действие и взаимодействие с другими лекарствами

Если доктор назначил вам такое средство, как "Овитрель", инструкция по применению поможет вам разобраться в особенностях его действия. Вещество провоцирует редукционное деление яйцеклетки, разрыв фолликула и наступление овуляции, формирование желтого тела, а также выработку гормонов, поддерживающих беременность, - эстрадиола и прогестерона.

Такие свойства препарата способствуют зачатию, закреплению оплодотворенной яйцеклетки в полости матки, нормальному развитию плода.

Лекарство "Овитрель" имеет достаточно большой уровень биодоступности - 40%. Время полувыведения вещества из организма составляет приблизительно 30 часов.

Что касается взаимодействия препарата с другими лекарствами, то какие-либо сведения на этот счет отсутствуют. Однако если во время гормональной терапии женщина принимает еще какие-то средства, то она обязательно должна рассказать об этом доктору.

Показания

Если у женщины существуют проблемы с зачатием, ей может быть назначен препарат "Овитрель". Инструкция по применению (фото средства вы можете видеть в статье) расскажет вам о показаниях к назначению этого лекарства. Итак, принимать вещество необходимо в случае ановуляторного или олигоовуляторного бесплодия. То есть если у женщины детородного возраста полностью отсутствует или патологически редко происходит овуляция, без которой не может наступить беременность.

Чаще всего препарат применяется во время экстракорпорального оплодотворения для стимуляции финального созревания фолликулов и образования желтого тела после нее. Нередко средство назначается также тем женщинам, у которых есть трудности с наступлением естественной беременности, но бесплодие не подтверждается.

Противопоказания к использованию

Инструкция по применению препарата "Овитрель" предусматривает некоторые ограничения и противопоказания:

Слишком высокая чувствительность к одному или нескольким компонентам лекарства.

Злокачественные или доброкачественные опухоли внутренних половых органов, гипоталамуса и гипофиза.

Новообразования или кисты на яичниках, которые не связаны с поликистозом.

Вагинальные кровотечения, природу которых не удается выяснить.

Рак груди.

Внематочная беременность, которая была обнаружена в 3 предшествующих стимуляции месяца.

Период кормления грудью или беременности.

Тромбоэмболия любых сосудов.

Первичная овариальная недостаточность.

Климактерический период.

Тяжелые врожденные физические пороки внутренних и внешних половых органов, которые не могут быть совместимы с беременностью.

При назначении препарата следует быть особо острожными, если у пациентки наблюдается серьезное системное заболевание, которое во время беременности может перейти в стадию обострения.

Возможные побочные реакции

"Овитрель" (описание лекарственного препарата вы уже прочитали) может провоцировать наступление побочных действий. Среди них могут быть такие:

Боль в животе, тошнота и рвота, а в некоторых случаях может наблюдаться и понос.

Повышенная раздражительность, чувствительность, головная боль, беспричинное беспокойство, быстрая утомляемость.

Небольшая реакция на коже в виде сыпи.

Отечность и болевые ощущения в месте укола.

Легкая аллергия и чувство усталости.

Как видите, эти побочные эффекты не являются слишком сильными и их можно быстро устранить. Осторожным нужно быть при гиперстимуляции. Если это случилось, то, возможно, прием препарата придется на некоторое время приостановить.

Особенности дозирования и правила введения препарата

Ученые давно доказали, что практически самым эффективным в лечении женского бесплодия является лекарство "Овитрель". препарата поможет вам определиться с необходимостью его покупки) предусматривает такую схему приема для ЭКО: однократно 250 мкг вещества вводят подкожно через 1-2 суток после последнего введения средства ФСГ.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов препарат также вводится однократно через 24-48 часов после достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

Если вы применяете средство самостоятельно, необходимо соблюдать некоторые правила его введения:

1. Во время произведения инъекции необходимо использовать антисептические средства.

2. Для начала на чистой поверхности разложите несколько ватных тампонов и набранный (готовый) шприц. При надобности вещество нужно предварительно развести. Место укола необходимо протереть спиртом.

3. Далее сразу сделать инъекцию в область живота или переднюю часть бедра. При этом кожу надо максимально стянуть. Учтите, что угол вхождения иглы должен составлять 45 или 90 градусов. Нельзя, чтобы лекарство попало в вену, поэтому будьте максимально аккуратны. Вводить жидкость необходимо медленно, пока шприц не станет совсем пустым. Далее круговыми движениями при помощи тампона помассируйте место укола.

4. После инъекции шприц необходимо утилизировать. Даже если в нем осталось небольшое количество вещества, использовать повторно его уже нельзя.

Какие аналоги можно использовать?

Нужно сказать, что стоимость этого заграничного препарата достаточно высока. Например, одна доза неразведенного порошка имеет цену в 2300 рублей. Готовый же шприц стоит почти 2600 рублей. Курс терапии предусматривает не одну инъекцию. Это вынуждает пациентов искать другие варианты.

Если вам не по карману лекарство "Овитрель", инструкция (аналоги могут иметь меньшую стоимость при том же эффекте) рассказывает о таких возможных "Меногон", "Менопур", "Мерионал", "Луверис", "Фоллитроп", "Экостимулин", "Перговерис".

Срок и условия хранения

Итак, находиться препарат должен в холодильнике при температуре 2-8 градусов. Замораживать средство запрещается. Срок годности вещества составляет 2 года, а раствора для разведения - 3 года.

Если препарат находится не в холодильнике, то температура окружающей среды не должна превышать 25 градусов. В таких условиях "Овитрель" может храниться только 1 месяц. Если в течение этого времени он не был применен, то его уже можно выбросить.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения — порошок или пористая масса белого или почти белого цвета.

Раствор для подкожного введения — прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

Характеристика

Рекомбинантный хориогонадотропин альфа имеет ту же аминокислотную последовательность, что и человеческий хорионический гонадотропин, содержащийся в моче.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — лютеинизирующее, гонадотропное .

Фармакодинамика

Овитрель ® содержит хориогонадотропин альфа (ХГ альфа), который производится при помощи рекомбинантной ДНК технологии. Он имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий ХГ. ХГ связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. После в/в введения ХГ альфа распределяется во внеклеточную жидкость с периодом полураспределения около 4,5 ч.

Стационарный V d и общий клиренс составляют 6 л и 0,2 л/ч соответственно.

При подкожном введении ХГ альфа абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, конечный T 1/2 — около 30 ч.

Выведение и метаболизм. Метаболизм и выведение ХГ альфа аналогичны эндогенному ХГ.

Показания препарата Овитрель ®

в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов;

при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному компоненту и к любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата;

опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;

объемные новообразования яичника или кисты, несвязанные с поликистозом яичника;

вагинальные кровотечения неясного генеза;

злокачественные новообразования яичника, матки или молочной железы;

внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев;

тромбоэмболия;

первичная овариальная недостаточность;

врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью;

фибромиома матки, несовместимая с беременностью;

постменопауза.

С осторожностью следует назначать Овитрель ® пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания препарат Овитрель ® не назначается. Данные об экскреции ХГ альфа в грудное молоко отсутствуют.

Побочные действия

При применении лекарственного препарата Овитрель ® возможно развитие побочных эффектов, которые в зависимости от частоты появления расцениваются как очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100), редкие (≥1/10000 и <1/1000), очень редкие (<1/10000, включая единичные сообщения).

Частота побочных эффектов в каждой группе указана в порядке убывания. В зависимости от частоты встречаемости побочные явления могут быть разделены на группы:

Со стороны иммунной системы: очень редко — от легкой до тяжелой реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции и шок.

Со стороны ЦНС: часто — головная боль. нечасто — депрессия, раздражительность, возбуждение.

Со стороны сосудистой системы: часто — тромбоэмболия, обычно связанная с тяжелой формой синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ).

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, боль в животе, нечасто — диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — легкие обратимые кожные реакции в виде сыпи.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто — СГЯ легкой или средней степени тяжести, нечасто — тяжелая форма СГЯ, болезненность молочных желез.

Общие и местные реакции: часто — утомляемость, реакции в месте инъекции.

Взаимодействие

Данные о взаимодействии с другими ЛС отсутствуют. Тем не менее, пациентке необходимо информировать врача о всех ЛС (в т.ч. безрецептурных), которые она принимает в настоящее время или недавно принимала.

Способ применения и дозы

П/к. Каждый флакон или шприц предназначены только для однократного использования.

При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для ЭКО) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель ® в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона или 1 шприца) вводят однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель ® в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона или 1 шприца) вводится однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

Порядок самостоятельного введения препарата

1. Необходимо вымыть руки.

2. Подготовить чистую поверхность и разложить на ней: 2 тампона, смоченные спиртом (к упаковке не прикладываются), 1 шприц с препаратом.

3. Далее следует сразу же провести инъекцию (в область живота или переднюю часть бедра). Для этого следует протереть выбранный участок тампоном со спиртом. Сильно стянуть кожу пальцами и, направив иглу под углом 45-90° в кожную складку, сделать п/к инъекцию. Необходимо избегать попадания препарата в вену. Препарат вводят медленно, осторожно нажимая на поршень. После извлечения иглы протереть круговыми движениями место инъекции тампоном со спиртом.

4. Сразу после инъекции следует поместить использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем следует уничтожить.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Симптомы: возможно развитие СГЯ, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), развитием асцита и расстройств кровообращения.

Лечение: при высоком риске развития СГЯ рекомендуется отменить введение человеческого ХГ. Пациенткам в течение не менее 4 дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, а также опухоли гипоталамо-гипофизарной области в анамнезе и применяемые специфические методы терапии.

В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. С целью снижения риска развития этого осложнения в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия (в т.ч. с помощью ВРТ) превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Введение препарата Овитрел ® может влиять на иммунологическую картину уровня человеческого ХГ в сыворотке крови и моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Особенно следует учитывать симптомы гипотиреоза, адренокортикальной недостаточности, гиперпролактинемии, наличие опухолей гипофиза или гипоталамуса, и применяемые специфические методы терапии.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)

В процессе стимуляции яичников повышается риск возникновения СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. СГЯ может стать серьезным осложнением, характеризующимся образованием крупных кист яичника с риском их разрыва, увеличением веса, одышкой, олигурией или наличием асцита в клинической картине циркуляторных нарушений. СГЯ тяжелой степени в редких случаях может сопровождаться гемоперитонеумом, острым легочным дистресс-синдромом, перекрутом яичника и тромбоэмболией.

С целью снижения риска СГЯ в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

При ановуляции риск развития СГЯ повышается при концентрации эстрадиола в плазме крови >1500 пг/мл (5400 пмоль/л) и наличии более 3 фолликулов диаметром 14 мм или более. При ВРТ риск развития СГЯ повышается при концентрации эстрадиола >3000 пг/мл (11000 пмоль/л) или наличии 18 или более фолликулов диаметром 11 мм и более.

СГЯ, вызванный чрезмерным ответом яичника, можно избежать, если отменить введение человеческого ХГ. Поэтому если уровень эстрадиола в сыворотке крови >5500 пг/мл (20000 пмоль/л) и/или когда в наличии 30 или более фолликулов, следует воздержаться от применения человеческого ХГ. Пациенткам рекомендуют воздержаться от коитуса или использовать барьерные методы контрацепции не менее 4 дней.

Многоплодная беременность

По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.

Невынашивание беременности

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия, в том числе с помощью ВРТ, превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Внематочная беременность

У пациенток с заболеваниями маточных труб в анамнезе повышен риск внематочной беременности независимо от того, получена ли беременность обычным путем или в процессе лечения бесплодия. Вероятность внематочной беременности после применения вспомогательных репродуктивных технологий выше, чем в общей популяции.

Врожденные аномалии развития

Частота врожденных аномалий после применения программ ВРТ может быть несколько выше, чем при естественной беременности и родах. Тем не менее, неизвестно, связано ли это с особенностью родителей (например возраст матери, качество спермы) и многоплодной беременностью или же непосредственно с процедурами ВРТ.

Тромбоэмболические осложнения

У пациенток с недавно перенесенными или текущими тромбоэмболическими заболеваниями, а также при вероятном риске их возникновения при наличии заболевания в анамнезе или у родственников, применение гонадотропинов может увеличить этот риск или осложнить течение данных заболеваний. Для пациенток данной группы польза от терапии должна быть соотнесена с возможным риском.

Следует отметить, что беременность сама по себе, как и СГЯ, несет повышенный риск тромбоэмболических нарушений, таких как эмболия легких, ишемический инсульт или инфаркт миокарда.

Влияние на лабораторные показатели

Введение препарата Овитрель ® может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Прочая информация

Во время проведения терапии препаратом Овитрель ® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Если проявления побочных реакций усиливаются или развиваются побочные эффекты, не упомянутые в инструкции, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Овитрель – лекарственный препарат, относящийся к группе лютеинизирующих средств. Хориогонадотропин альфа – международное непатентованное наименование данного препарата.

Лекарство способствует выработке яичниками женских половых гормонов – эстрогенов, которые, в свою очередь, напрямую связаны с овуляцией, то есть определенным процессом, протекающим в организме женщины и обеспечивающим оплодотворение.

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для изготовления раствора в виде белого порошка. 1, 2 или 10 флаконов с порошком и растворителем в пластиковом контейнере; один контейнер в картонной пачке. Прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор для инъекций; допускается небольшая опалесценция. 0,5 мл такого раствора в шприце с иглами; один шприц в пластиковом контейнере; один контейнер в картонной пачке.

Состав препарата:

В одном флаконе препарата Овитрель содержится 250 мкг хориогонадотропина альфа (6500 МЕ).
Дополнительные вещества: фосфорная кислота, сахароза, гидроксид натрия. Растворитель: дистиллированная вода.
В одном шприце препарата Овитрель объемом 0,5 мл содержится 250 мкг хориогонадотропина альфа (6500 МЕ).
Дополнительные вещества: гидроксид натрия, фосфорная кислота, метионин, маннитол, полоксамер 188, вода.

Клинико-фармакологическая группа: рекомбинантный человеческий хорионический гонадотропин.

Показания к применению

Овитрель используется в протоколе индукции овуляции с множественным созреванием фолликулов (суперовуляции) при проведении ВРТ (вспомогательных репродуктивных технологий), включая экстракорпоральное оплодотворение, для индукции окончательного созревания фолликулов и образования желтого тела после стимуляции препаратами гонадотропинов.

Также показанием к применению препарата являются ановуляторное или олигоовуляторное бесплодие, при которых Овитрель применяют для стимуляции яичников с целью получения зрелых фолликулов и лютеинизации в конце процесса стимуляции роста фолликулов.

Фармакокинетика

После введения внутривенно распределяется во внеклеточном пространстве со временем полураспределения равным примерно 4,5 часам. При подкожном способе введения биодоступность приближается к 40%, а время полувыведения равно примерно 30 часам. Метаболизм и выделение препарата аналогичны таковым у естественного хорионического гонадатропина.

Фармакодинамика

Рекомбинантный альфа хориогонадотропин, обладающий идентичной человеческому естественному хорионическому гонадотропину аминокислотной последовательностью. Реагирует с трансмембранными рецепторами лютенизирующего гормона на стенках клеток яичников. Инициирует ускорение овоцитарного мейоза, развитие желтого тела, овуляцию, синтез желтым телом Прогестерона и Эстрадиола.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Овитрель вводят п/к. Каждый шприц предназначены только для однократного использования.

При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца) вводят однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца) вводится однократно через 24-48 ч после достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

Как вводить препарат правильно?

При самостоятельном применении препарата пациенты должны внимательно изучить инструкцию.

Инъекцию следует проводить с соблюдением правил асептики и антисептики.
Для проведения инъекции необходимо разложить на чистой поверхности 2 пропитанных спиртом тампона, предварительно заполненный шприц или готовый к применению шприц.
Далее следует сразу же провести инъекцию (в область живота или переднюю часть бедра). Для этого следует протереть выбранный по рекомендации врача участок тампоном со спиртом. Сильно стянуть кожу пальцами и, направив иглу под углом 45-90° в кожную складку, сделать п/к инъекцию. Необходимо избегать попадания препарата в вену. Препарат вводят медленно, осторожно нажимая на поршень, необходимо ввести весь объем раствора. После извлечения иглы протереть круговыми движениями место инъекции тампоном со спиртом.
Сразу после инъекции следует поместить использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем следует уничтожить.

В случае введения повышенной дозы препарата или пропуска инъекции пациентка должна проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

Инструкция по применению препарата “Овитрель” предусматривает некоторые ограничения и противопоказания:

Рак груди.
Период кормления грудью или беременности.
Тромбоэмболия любых сосудов.
Первичная овариальная недостаточность.
Фибромиома матки.
Климактерический период.
Новообразования или кисты на яичниках, которые не связаны с поликистозом.
Вагинальные кровотечения, природу которых не удается выяснить.
Тяжелые врожденные физические пороки внутренних и внешних половых органов, которые не могут быть совместимы с беременностью.
Слишком высокая чувствительность к одному или нескольким компонентам лекарства.
Внематочная беременность, которая была обнаружена в 3 предшествующих стимуляции месяца.
Злокачественные или доброкачественные опухоли внутренних половых органов, гипоталамуса и гипофиза.

Побочное действие

В некоторых отзывах об Овитреле отмечается, что в процессе применения препарата появляется риск развития таких побочных эффектов, как головная боль, слабость, повышенная утомляемость, болевые ощущения в месте укола, перепады настроения, депрессии, беспокойные состояния, синдром гиперстимуляции яичников, болезненность груди при пальпации, а также боль в животе, тошнота и понос.

На сегодняшний день случаев передозировки данным средством зафиксировано не было. Тем не менее, к признакам передозировки относят, как правило, синдром гиперстимуляции яичников.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, наличие опухолей гипофиза и гипоталамуса, применяемые специфические методы терапии.

В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. В ходе клинических исследований СГЯ (в большинстве случаев легкой и средней степени) был отмечен приблизительно у 4% пациенток. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. В редких случаях осложнением тяжелого СГЯ может быть гемоперитонеум, острый респираторный дистресс-синдром, перекрут яичника и тромбоэмболия. С целью снижения риска СГЯ в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия (в т.ч. с помощью вспомогательных репродуктивных технологий) превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Введение Овитреля может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Во время проведения терапии препаратом Овитрель возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Пациентов следует предупредить о необходимости сообщать врачу об усилении побочных эффектов или о побочных эффектах, не описанных выше.

Введите лекарство в поиск

Нажмите кнопку найти

Получите ответ мгновенно!

Овитрель инструкция по применению, аналоги, противопоказания, состав и цены в аптеках

По списку По действию

Латинское наименование : Ovitrelle

Действующее вещество : Хориогонадотропин альфа (Choriogonadotropin alfa)

Код АТХ : G03GA08

Производитель : MERCK SERONO (Италия), INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO (Италия)

Срок годности препарата овитрель : 2 года

Условия хранения препарата : Беречь от детей. Не замораживать. Хранить при температуре 2-8 градусов.

Условия отпуска из аптек : По рецепту врача

Состав, форма выпуска, Фармакологическое действие овитрель

Состав препарата овитрель

В одном флаконе препарата Овитрель содержится 250 мкг хориогонадотропина альфа (6500 МЕ).

Дополнительные вещества: фосфорная кислота, сахароза, гидроксид натрия . Растворитель: дистиллированная вода.

В одном шприце препарата Овитрель объемом 0,5 мл содержится 250 мкг хориогонадотропина альфа (6500 МЕ).

Дополнительные вещества: гидроксид натрия, фосфорная кислота, метионин, маннитол, полоксамер 188 , вода.

Форма выпуска препарата овитрель

Лиофилизат для изготовления раствора в виде белого порошка. 1, 2 или 10 флаконов с порошком и растворителем в пластиковом контейнере; один контейнер в картонной пачке.

Прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор для инъекций; допускается небольшая опалесценция. 0,5 мл такого раствора в шприце с иглами; один шприц в пластиковом контейнере; один контейнер в картонной пачке.

Фармакологическое действие препарата овитрель

Гонадотропное, лютеинизирующее действие.

Показания к применению препарата овитрель

Показаниями к применению препарата овитрель являются:

Используется в комплексе репродуктивных технологий для индукции окончательного дозревания фолликулов и лютеинизации после активации гонадотропными препаратами.
При бесплодии ановуляторного или олигоовуляторного типа для индукции процесса овуляции и лютеинизации во время завершения стимуляции развития фолликулов.

Противопоказания к применению овитрель

Противопоказания к применению препарата овитрель являются:

Опухоли гипоталамуса или гипофиза.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Опухоли яичников или кисты, не связанные с синдромом поликистозных яичников.
Злокачественные опухоли молочных желез, яичников или матки.
Вагинальные кровотечения идиопатического происхождения.
Внематочная беременность (три последние месяца).
Овариальная недостаточность.
Тромбоэмболия.
Пороки развития, несовместимые с беременностью.
Постменопауза.

овитрель — Инструкция по применению

Инструкция на Овитрель советует использовать подкожный способ введения препарата. Каждый шприц или флакон предназначены для однократного применения.

Овитрель при бесплодии

При бесплодии олигоовуляторного или ановуляторноого типа для индукции процесса овуляции и лютеинизации во время завершения стимуляции развития фолликулов 250 мкг препарата вводится через 1-2 дня однократно после последней инъекции фолликулостимулирующего или лютенизирующего гормона и достижения необходимого уровня созревания фолликула. Половой контакт советуется в день введения и на следующий день.

Овитрель перед пункцией при вспомогательных репродуктивных технологиях

При использовании для индукции дозревания фолликулов и лютеинизации после активации гонадотропными препаратами 250 мкг Овитреля вводят однократно через 1-2 дня после последней инъекции фолликулостимулирующего или лютенизирующего гормона и достижения необходимого уровня созревания фолликула.

Правила самостоятельного использования препарата

Нужно вымыть руки.
На чистой поверхности расположить 1 шприц с лекарством, 2 тампона, пропитанные спиртом.
Далее следует немедленно провести инъекцию подкожно (в район брюшной стенки или переднюю область бедра): протереть участок кожи спиртовым тампоном, сильно стянуть пальцами и сделать инъекцию, введя иглу под углом 45° в складку кожи. Нужно избегать попадания лекарства в вену. Средство следует вводить медленно. Закончив инъекцию, советуется протереть место инъекции спиртовым тампоном круговыми движениями.
После инъекции рекомендуется положить использованный шприц в специальный контейнер. Неиспользованный объем лекарства следует уничтожить.

Видео, как колоть Овитрель:

Более подробно:

Побочные действия

Реакции со стороны пищеварения: диарея, тошнота, боль в животе, рвота.
Реакции со стороны мочеполовой сферы: синдром сверхстимуляции яичников, боли в молочных железах.
Реакции со стороны нервной деятельности: депрессия, головная боль, раздражительность, утомляемость, беспокойство.
Местные реакции: боль или гиперемия в области инъекции.
Дерматологические реакции: сыпь.
Прочие реакции: чувство усталости, легкие аллергические реакции.

овитрель — Аналоги препарата

Аналогами препарата овитрель являются:

овитрель с алкоголем

Нет данных

овитрель при беременности и лактации

Лекарство не назначают в указанные периоды.

овитрель детям

Нет данных

Особые указания

До начала лечения нужно исследовать причины бесплодия у больной и ее партнера, а также оценить факторы риска при возможном наступлении беременности. Рекомендуется учитывать присутствие выраженного гипотиреоза, гиперпролактинемии, надпочечниковой недостаточности, опухолей гипоталамуса или гипофиза, используемые специфические методы лечения.

Во время стимуляции яичников существует риск развития синдрома сверхстимуляции яичников из-за одновременного развития большого количества фолликулов. В редких случаях тяжелых форм данного состояния осложнением могут быть перекрут яичника, острый дистресс-синдром, гемоперитонеум, тромбоэмболия. С целью понижения риска синдрома сверхстимуляции яичников тщательное наблюдение за состоянием яичников (УЗИ) и определение количества эстрадиола в крови до начала и во время лечения.

При проведении стимуляции по сравнению с обычным оплодотворением возрастает вероятность многоплодной беременности.
Количество выкидышей после терапии ановуляторного бесплодия превышает средние показатели по популяции, но сравнимо с иными видами бесплодия.

Введение препарата в течение 10 дней способно влиять на иммунологическую картину содержания человеческого хорионического гонадотропина в плазме и в моче и привести к выявлению ложноположительного теста на беременность.

Латинское название: Ovitrelle
Код АТХ: G03G A08 (лиоф.), G03G A01 (р-р)
Действующее вещество: Choriogonadotropin alfa
Производитель: Merck Serono S.p.A.(Швейцария, Италия)
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Овитрель – медпрепарат, применяемый в репродуктивной медицине. Используется в методиках искусственного оплодотворения, терапии различных форм бесплодий, вызванных отсутствием овуляции.

Показания к применению

Овитрель назначается:

Пациенткам, проходящим процедуры ВРТ, для стимулирования созревания фолликулов и их лютеинизации
Для устранения бесплодия, причина которого – отсутствие овуляции.

Состав препарата

Лиофилизат (1 фл.):

Прочиеингредиенты: сахароза, фосфорнаяк-та, каустик (длясохранениярН-баланса)
Растворитель: водад/и.

Раствор (0,5 мл):

Прочиесоставляющие: маннит, фосфорнаяк-та, каустик, водаидр.

Лечебные свойства

Терапевтический эффект Овитреля достигается благодаря главному компоненту – хориогонадотропину альфа (ХГ альфа). Вещество создано с помощью генной инженерии, в его структуре аминокислоты даны в том же порядке, что и в гормоне ХГ человека.

Основной задачей вещества в женском организме является восстановление мейоза ооцитов, нормализации овуляции, формирование желтого тела с последующей выработкой гормонов, обеспечивающих правильное формирование и вынашивание плода. ХГ альфа способствует развитию реакции, сравнимой с резким подъемом уровня ЛГ, отвечающего за овуляцию.

Овитрель востребован для стимуляции полноценного созревания фолликулов, последующей лютеинизации (после дополнительного применения ЛС, активизирующих их рост). Клинические сравнения показали, что Овитрель 250 мкг оказывал тот же эффект, который наблюдался после введения 5-10 тыс. МЕ человеческого ХГ. Пока ученые не зафиксировали случаев образования антител к лекарству. Результаты повторного применения препарата изучались исключительно у мужчин. Применение у женщин обычно обходится одним терапевтическим курсом.

После введения действующее вещество Овитреля проходит в межклеточное пространство, период полураспределения занимает около 4,5 часа. Метаболизм ничем не отличается от эндогенного ХГ. Во всяком случае, пока нет никаких данных, опровергающих наблюдение.

Период полувыведения действующего компонента медикамента из организма составляет в среднем 30 часов, а биодоступность – почти 40 %. При сравнении характеристик лиофилизата и готового раствора выяснилась их полная схожесть.

Формы выпуска

Гормональный медпрепарат производится в двух фармформах:

Лиофилизат для приготовления лечебного раствора – белый или беловатый порошок либо рыхлая масса. Фасуется во флакончики (0,5 мл). В упаковке – пенал с вложенным 1 средством и емкостью с растворителем, аннотация.
Готовый раствор для п/к инъекций в шприце – прозрачная жидкость (допускается некоторая опалесценция). Бывает бесцветной или чуть желтоватой. Раствор помещен в одноразовый стеклянный шприц. Инструмент заключен в пластиковый пакет. В упаковке – пенал со шприцем, листок-руководство.

Способ применения

Стоимость: 2488 руб.

Все особенности использования ЛС определяются врачом. Вводить Овитрель инструкция по применению разрешает только подкожно. Средство в шприце предназначено для разового введения. Остатки препарата не сохраняют, а уничтожают сразу после процедуры.

СуперовуляциядляпроведенияВРТ (вт. ч. иприЭКО): Овитрель (250мкг) (содержимоешприцаиливосстановленныйраствор) вводятподкожуспустя1-2сутокпослепредварительнойстимуляциигонадтропинами.
Устранениебесплодия (длястимулированияобразованияфолликуловилютеизации): Овитрельколютспустя1-2сутокпослетогокакпоказателисостоянияфолликуловдостиглитребуемогоуровня. Вэтотжеденьилинаследующий рекомендуется интимный контакт.

Стоимость: 2208 руб.

Куда и как колоть Овитрель:

На продезинфицированной поверхности стола приготовить 2 тампона, смоченных в спирте, приготовленный шприц.
Лекарство колют в живот либо переднюю часть бедра, выбирая место без вен. Сначала дезинфицируют тампоном место для укола, затем собирают кожу в складку, иглу располагают к ней под углом 45-90 ° и делают прокол. Жидкость рекомендуется вливать постепенно, на маленькой скорости, добиваясь плавного выхода раствора. После извлечения иглы место инъекции надо продезинфицировать.

Согласно инструкции по применению, остатки нельзя сохранять. ЛС надо вылить из шприца и уничтожить, инструмент также подлежит утилизации. Если по неосторожности была введена повышенная доза ЛС либо пропущена инъекция, об этом надо проинформировать медиков.

Как приготовить раствор

Жидкость для инъекций восстанавливают непосредственно перед самой процедурой. Порошок разводят в прилагаемом средстве и взбалтывают до полного исчезновения крупинок. Если в растворе имеются взвеси и видимые глазу частицы, его нельзя применять для инъекций. В таком случае он подлежит утилизации.

Восстановленный препарат вводят подкожно в дозировке, назначенной специалистом.

При беременности и ГВ

Учитывая предназначение препарата, его не используют для беременных.. Овитрель не применяют во время лактации ввиду отсутствия сведений о способности проникновения ХГ-альфа в молоко.

Противопоказания

Овитрель запрещен при:

Индивидуальной повышенной реакции организма на составляющие ЛС
Новообразованиях головного мозга
Объемных опухолях яичника
Наличии кист, не связанных с поликистозом яичника
Маточных кровотечениях не определяемого происхождения
Раке половых органов, груди
Эктопической беременности, случившейся в предшествующие три месяца
Тромбоэмболии
Врожденных аномалиях половых органов, исключающих беременность
Доброкачественных гормонозависимых новообразованиях матки
Пожилом возрасте.

Назначение Овитреля требует осторожности, если у женщины имеются системные болезни, так как гормональное средство может спровоцировать их обострение.

Меры предосторожности

Перед применением Овитреля следует досконально выяснить факторы, препятствующие женщине стать матерью, а после этого – проанализировать возможные риски лечения. Особенно внимательно должны быть обследованы женщины с проблемами гипертериоза, патологией надпочечников, опухолями головного мозга.

Действие Овитреля направлено на созревание множества фолликулов, что создает условия для развития многоплодной беременности.

Чтобы минимизировать риск развития синдрома ГЯ следует внимательным образом отслеживать реакцию органов с помощью УЗИ, проверять концентрацию эстрадиола (перед применением ЛС, во время и после окончания курса).

ХГ альфа может повлиять на работу щитовидной железы, вызвав усиление ее функционирования.

После применения Овитреля его активное вещество способно в течение 10 дней влиять на показатели крови или мочи, что может исказить результаты теста на беременность.

Овитрель нельзя сочетать с алкоголем в любом виде (напитки, экстракты, настойки и пр.). Спиртосодержащие жидкости запрещено принимать за несколько суток до введения инъекции и после. Этанол может вызвать непредсказуемые реакции, а в случае зачатия – негативно сказаться на формировании плода.

Не имеется сведений о возможном влиянии Овитреля на психическое состояние и способность управлять транспортом или сложными механизмами, так как специальных исследований не проводилось.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Нет данных о нежелательных реакциях при совместном использовании Овитреля с другими ЛС. Во избежание ненужного риска следует поставить в известность врача обо всех принимаемых либо используемых раньше медикаментах.

Побочные эффекты

Изучение влияния Овитреля на женский организм выявило, что нежелательные эффекты носят дозозависимый характер. Чаще всего возникают:

ЖКТ: подташнивание, рвота, боли в животе, понос
Репродуктивная система: СГЯ, болезненность молочных желез, эктопическая беременность
НС: депрессивныесостояния, повышеннаянервозность, тревожность
Иммунитет: аллергическиепроявления
Кожныепокровы: незначительныереакциидермыввидевысыпанийвременногохарактера.

Кроме того, после гормонального средства возможны тромбоэмболические явления.

Передозировка

Нет данных о случаях интоксикации. Однако надо учитывать, что превышение дозировки Овитреля может способствовать возникновению СГЯ.

Условия и срок хранения

Препарат сохраняет лечебные свойства на протяжении 2 лет после производства при условии правильного хранения. Его следует держать в удаленном от света месте, температура должна быть 2-8 °С. Средство нельзя замораживать. После вскрытия флакона и разведения порошка лекарство должно быть тут же использовано. Нельзя вводить Овитрель, если в нем имеются посторонние включения. Оставшийся раствор подлежит немедленной утилизации.

Аналоги

Решить задачи репродуктивной медицины можно с помощью иных средств (Альтерпур, Гонал-Ф, Меногон, Перговерис, Прегнил, Фоллитроп и др.).

Ferring GmbH (Германия)

Средняя цена: (пор. д/ин.+раств-ль) – 1081 руб.

Препарат на основе свойств гонадотропина хорионического – натурального вещества, полученного из мочи беременных, очищенного и простерилизованного. Назначается женщинам для стимуляции созревания желтого тела, усиления образования гормонов, необходимых для сохранения беременности.
Кроме того, ЛС показан для мужчин и мальчиков: его применяют с целью усиления выработки тестостерона. После применения стабилизирует репродуктивную систему у взрослых, у детей, страдающих задержками полового созревания, активизирует формирование организма.

Беременным может назначаться при угрозе выкидыша (при нормальном вынашивании гормональное средство не назначается).

Препарат производится в виде лиофилизата для приготовления инъекционных растворов.

Плюсы:

Сильное действие
Помогает.

Недостатки:

Много противопоказаний.