Ретинола ацетат (Витамин А). Витамин а капсулы инструкция по применению

Витамин А популярен среди лиц, желающих быстро привести внешность и самочувствие в порядок. В каждой аптеке есть в наличии капсулы ретинола ацетата с инструкцией по применению. Однако не следует самостоятельно делать вывод о недостатке этого вещества - возможно, проблемы со здоровьем вызваны другими причинами. Разобраться в этом поможет опытный терапевт или педиатр, к которому потребуется обратиться перед применением лекарства.

Общая информация

После прочтения инструкции по применению состав капсул ретинола ацетата становится понятным - это тот самый витамин А, который ежедневно поступает в организм с пищей.

Он открыт в 1913 году и обозначен первой буквой алфавита. Так миру стало известно о веществе, в котором собрано свыше 500 химических соединений.

Человек получает его из пищи животного и растительного происхождения, причем в первом случае поступает порядка 75 %, а во втором - всего лишь 25 %.

Вещество содержится в следующих продуктах:

  • рыбьем жире;
  • тресковой и говяжьей печени;
  • желтке;
  • икре;
  • молоке, сливках;
  • моркови;
  • сое, горохе;
  • цветной капусте;
  • петрушке;
  • шпинате;
  • перце;
  • ламинарии;
  • винограде;
  • яблоках;
  • дыне.

Выполняет в организме следующие функции:

  1. Участвует в синтезе белка.
  2. Укрепляет иммунитет, защищает от инфекций.
  3. Отвечает за остроту зрения.
  4. Принимает активное участие в формировании костной ткани.
  5. Замедляет процессы старения.
  6. Влияет на обмен веществ.

Давно доказано, что люди, ежедневно включающие в рацион продукты, богатые витамином А, выглядят моложе. Это подтверждают и многочисленные отзывы.

Какие условия необходимы для усвоения витамина А

Если исходить из химических особенностей, эффективное лечение или профилактика наблюдается при одновременном приеме с жирами, поэтому большинство лекарственных форм вещества содержат в составе растительные масла.

Однако этого недостаточно. Для оптимального усвоения человек должен регулярно получать с пищей:

  • витамины Е, D, В;
  • кислоты;
  • кальций;
  • цинк;
  • фосфор.

По утверждению специалистов, у пациентов, у которых наблюдался явный дефицит витамина, данное состояние было спровоцировано неправильным питанием и всевозможными диетами. После приема ретинола (в дозировке, назначенной врачом) все быстро пришло в норму. Причем положительный эффект, если верить отзывам, был заметен уже через неделю после начала лечения.

Что происходит при недостатке ретинола

Такая проблема не редкость в настоящее время. Дефицит витамина А может наблюдаться у лиц любого возраста и пола, но чаще всего от него страдают женщины, особенно беременные или кормящие грудью. На втором месте находятся люди преклонного возраста.

Нехватка вещества может проявляться следующими симптомами:

  • ранним старением (поседением, дряблостью кожи, появлением морщин);
  • снижением остроты зрения;
  • другими офтальмологическими патологиями;
  • ломкостью волос и ногтей;
  • тусклым цветом лица;
  • замедлением обмена веществ;
  • сухостью кожи и глаз;
  • низким уровнем гемоглобина;
  • появлением трещин в уголках рта;
  • шелушением;
  • перхотью, жирным блеском волос.

У детей раннего возраста может наблюдаться задержка умственного и физического развития.

Получается, что недостаток витамина вызывает нарушения деятельности многих систем. Больше всего дефицит сказывается на зрении, репродуктивной функции, росте и развитии (у малышей).

Однако все вышеперечисленные симптомы могут быть причиной других заболеваний, порой очень серьезных, поэтому при их появлении необходимо проконсультироваться с врачом, а не бежать в ближайшую аптеку за чудодейственным средством.

Большинство людей, применявших витамины А в капсулах, утверждают, что после курса терапии ретинолом действительно улучшается внешний вид. Кожа становится подтянутой и шелковистой, морщины менее заметны.

Кому назначают и зачем

В официальной инструкции по применению капсул ретинола ацетата сказано, что их назначают лицам, у которых в анамнезе присутствуют заболевания или состояния, требующие повышенного поступления вещества, а именно:

  • Беременность 2-й, 3-й триместр (обычная, многоплодная).
  • Лактация.
  • Хронический алкоголизм.
  • Курение.
  • Частые стрессовые ситуации.
  • Стремительная потеря веса.
  • Неполноценное питание (диеты, вынужденные ограничения, введение пищи через зонд).
  • Болезненность, частые инфекции, в т. ч. длительные.
  • Заболевания желудочно-кишечного тракта, связанные с нарушением всасывания веществ (диарея, гастрэктомия, стеаторея, синдром мальабсорбции, болезнь Крона, фиброз поджелудочной железы).
  • Врожденные аллергические патологии (целиакия).
  • Применение некоторых веществ, препятствующих всасыванию желчи, холестерина в просвете кишечника (колестипола, колестирамина).
  • Повышенная активность щитовидной железы (гипертиреоз).

Нередко витамин используется в составе комплексной терапии для лечения офтальмологических заболеваний, устранения проблем с кожным покровом и другими проблемами, причина которых не связана с недостатком вещества. Но в ходе последних исследований эффективность такого лечения не была выявлена. Тем не менее люди, страдающие различными нарушениями зрения, незначительное улучшение все же заметили.

Противопоказания

В инструкции по применению ретинола ацетата сказано, что его категорически запрещено применять:

  1. В 1-м триместре беременности.
  2. При хроническом панкреатите.
  3. Лицам, имеющим камни в желчном пузыре.

Наблюдение врача требуется:

  1. При сердечной недостаточности 2-й, 3-й степени.
  2. Нефрите (остром, хроническом).

Передозировка и побочные эффекты

Применение капсул ретинола ацетата по инструкции или в соответствии с рекомендациями врача не должно вызывать негативных последствий.

Может ощущаться некоторая болезненность во время проведения инъекции.

Гипервитаминоз может проявляться такими яркими симптомами:

  • сильная тошнота и рвота;
  • нарушения зрения;
  • судорожные припадки;
  • головокружения, мигрени, головные боли;
  • сонливость;
  • общая слабость;
  • понос, признаки сильного обезвоживания;
  • интенсивные кожные высыпания;
  • различные изменения в костной, мышечной ткани.

У малышей передозировка может сопровождаться:

  • капризами;
  • беспричинным подъемом температуры (до 39 градусов и выше);
  • выпячиванием родничка;
  • нарушениями дыхания.

Согласно инструкции по применению, капсулы ретинола ацетата детям до 7 лет не назначают.

Тяжелые состояния требуют проведения лечения в стационаре, где под круглосуточным контролем специалистов будет проведен ряд мероприятий, устраняющих симптоматические проявления. Дополнительно назначают прием аскорбиновой кислоты и тироксина, являющихся антидотами.

Как правильно применять

Дозировка подбирается с учетом показаний, при которых назначают капсулы ретинола ацетата. Инструкция по применению предусматривает следующую терапевтическую схему:

  1. Взрослым. Для профилактики 33 000 МЕ в день, для лечения заболеваний кожных покровов - 50 000-100 000 МЕ.
  2. Детям. В первом случае 1 000-5 000 МЕ, во втором - 5 000-20 000 МЕ.

При других патологиях количество ретинола ацетата подбирается индивидуально.

Формы выпуска и условия хранения

Многие зарубежные и отечественные фармацевтические компании выпускают рассматриваемый нами витамин (ретинола ацетат) в капсулах. Инструкция по применению у каждого препарата может немного отличаться.

Витамины продаются в желатиновых капсулах, растворах для инъекций и таблетках, покрытых оболочкой.

Дозировка может значительно отличаться (33 000, 50 000, 100 000 МЕ). Подбором такого препарата должен заниматься лечащий врач.

Приобрести лекарство можно без рецепта. Хранить два года в темном сухом месте, при температуре от 4 до 15 градусов Цельсия.

Эти витамины необходимо прятать от детей, т. к. передозировка крайне опасна для организма.

Использование в косметологии

Помимо перорального и внутримышечного введения, существует немало косметических рецептов для улучшения состояния кожи, волос, ресниц и ногтей на основе капсул ретинола ацетата 33000. Инструкция по применению, однако, такой возможности не описывает. Но женщины все чаще и чаще прибегают к средствам, в составе которых присутствует витамин А. Они могут быть всевозможные:

  • кремы;
  • маски;
  • пилинги;
  • ванночки;
  • шампуни и т. п.

Как уверяют пациенты, результат от подобного применения заметен сразу после первой процедуры.

Но, по утверждению специалистов, применение этого вещества наружно неоправданно, поэтому особой разницы при выборе дозировки (33 000, 50 000, 100 000 МЕ) нет. Ведь при нанесении на кожу вещество достигает проблемных участков в минимальной концентрации или вовсе оказывается бесполезным. В опровержение всем положительным отзывам о подобных мероприятиях, врачи и косметологи в один голос твердят, что улучшение внешнего вида наступает благодаря воздействию растительных масел, входящий в состав, и не более того.

Гораздо лучший эффект, по их словам, можно получить, принимая витамин внутрь. Если проблема заключалась именно в его недостатке, то через некоторое время можно отметить значительное улучшение внешности и самочувствия.

Если же ожидаемого эффекта не последовало, скорее всего, проблема кроется в другом. Тогда дальнейшие действия потребуется обсудить с врачом. Самостоятельно принимая препараты из этой группы, можно серьезно навредить здоровью.

Ознакомившись с инструкцией по применению капсул ретинола ацетата, отзывы о которых в большинстве своем положительны, можно составить общее представление о препарате. Витамин А является незаменимым веществом, необходимым для нормального функционирования организма. Его недостаток может приводить к различным заболеваниям, но не менее опасен его избыток. Для такого лечения у человека должны быть четкие показания, которые были определены лечащим врачом во время осмотра и после проведения обследования.

1 капсула содержит: ретинола ацетат раствор для приема внутрь и наружного применения масляный 8,6% – 0,132 мл (33 000 ME).
Вспомогательные компоненты: масло подсолнечное рафинированное дезодорированное.
Состав оболочки: глицерин (глицерол), метилпарагидроксибензоат (нипагин), желатин, краситель хинолиновый желтый (E-104).
Капсулы желтого цвета, шарообразной формы, без механических загрязнений и натеков. Содержимое капсул – маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, в запахе отсутствует прогорклость.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Ретинола ацетат, витамин A – необходимый компонент для нормального функционирования сетчатой оболочки глаза, который связывается с пигментом опсином с образованием зрительного пурпура родопсина, обеспечивающего зрительную адаптацию в темноте. Также витамин А участвует в процессах роста костей, эмбрионального развития, регуляции деления, дифференцировки эпителия (стимулирует размножение эпителиальных клеток, омолаживает клеточную популяцию, подавляет процессы кератинизации), обеспечивает нормальную репродуктивную функцию. Витамин А является кофактором различных биохимических процессов.
Фармакокинетика
Витамин А быстро абсорбируется из 12-перстной, тощей кишки и прочих органов желудочно-кишечного тракта в присутствии желчных кислот, белков, жиров и панкреатической липазы. В норме менее 5% связывается с белками плазмы. При чрезмерном употреблении пищи с витамином А и переполнении депо печени связь с липопротеинами может составлять до 65%. Также на повышение количества витамина А, связанного с липопротеинами, может оказывать влияние гиперлипопротеинемия. Витамин А, высвобождаясь из депо печени, образует с ретинол-связывающим белком комплекс, в виде которого находится в крови. Небольшие количества проникают через плаценту и в грудное молоко. В эквиваленте двухгодичной потребности взрослого человека депонируется в печени, в небольшом количестве – в почках и легких. Мобилизация из депо требует наличия цинкосодержащих веществ. Витамин А метаболизируется в печени. Выводится почками, а невсосавшаяся часть – через прямую кишку.

Показания к применению

Применение Ретинола ацетата показано при авитаминозе A, гиповитаминозе и в составе комплексной терапии:
- глазные патологии: гемералопия, пигментный ретинит, ксерофтальмия, экзематозные поражения век, кератомаляция при сопутствующем дефиците витамина A;
- заболевания и поражения кожи: язвы, ихтиоз, псориаз, гиперкератоз, тилотическая (мозолевидная, роговая) экзема, подострая и острая стадии экземы, нейродермит, ожоги, обморожения, эрозии, трещины, раны.
Кроме этого, раствор для приема внутрь и наружного применения масляный и капсулы Ретинола ацетат применяют в составе комплексной терапии:
- себорейный дерматит, туберкулез кожи;
- желудочно-кишечные заболевания: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастродуоденит;
- простудные и инфекционно-воспалительные (включая хронические формы) заболевания (в том числе корь, дизентерия, трахеит, грипп, бронхит).
Также капсулы Ретинола ацетат принимают при лечении цирроза печени, а капли назначают в составе комплексной терапии атопического дерматита.

Побочные действия

На фоне терапии Ретинола ацетатом возможно развитие гипервитаминоза A, аллергических реакций, при длительном применении возрастает риск интоксикации.
Симптомы гипервитаминоза A:
- взрослые: сонливость, головная боль, вялость, тошнота, рвота, гиперемия лица, нарушение походки, боли в костях нижних конечностей;
- дети: кожные высыпания, повышение температуры, рвота, сонливость, потливость.

Противопоказания

- острые воспалительные заболевания кожи;
- желчнокаменная болезнь;
- гипервитаминоз A;
- хронический панкреатит;
- период беременности;
- возраст до 7 лет;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
С осторожностью, только после консультации лечащего врача, можно применять Ретинола ацетат при циррозе печени, алкоголизме, вирусном гепатите, почечной недостаточности, в пожилом возрасте. Кроме этого, следует соблюдать осторожность при назначении раствора и капсул больным с сердечной недостаточностью II и III степени, при нефрите.

Способ применения

Капсулы Ретинола ацетат принимают внутрь после еды поздно вечером или рано утром.
Рекомендованное дозирование: авитаминоз легкой и средней степени тяжести:
- по 1 шт. (33 000 МЕ) в сутки;
- патологии глаз: взрослые – по 3 шт. (100 000 ME) в сутки в комбинации с 20 мг рибофлавина;
- заболевания кожи: взрослые – по 3 шт. (100 000 ME) в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых – 100 000 ME.

Особые указания

Ретинола ацетат нельзя применять в сочетании с другими поливитаминными препаратами, содержащими витамин A, чтобы не допустить гипервитаминоза. Для взрослых суточная потребность ретинола составляет 0,9 мг, для детей – 0,4-1 мг. Для кормящих женщин и детей, проживающих на Крайнем Севере, дозу рекомендуется повышать на 50%. Применение препарата в рекомендованных дозах не оказывает влияние на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

При острой передозировке у взрослых через 6 часов развиваются следующие симптомы гипервитаминоза А: вялость, сонливость, головокружение, двоение в глазах, тошнота, рвота, сильная головная боль, раздражительность, диарея, кровоточивость десен, сухость и появление язв на слизистой оболочке полости рта, шелушение губ, кожи (в особенности ладоней), повышение внутричерепного давления, спутанность сознания.
Симптомы хронической интоксикации: боль в костях, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, трещины и сухость кожи, рвота, гастралгия, повышенная утомляемость, гипертермия, астения, сильная боль в животе, головные боли, поллакиурия, никтурия, полиурия, фоточувствительность, раздражительность, появление желто-оранжевых пятен на ладонях, подошвах, на участках носогубного треугольника, выпадение волос, судороги, гепатотоксические явления, олигоменорея, портальная гипертензия, внутриглазная гипертензия, гемолитическая анемия, появление изменений на рентгенограммах костей.
Острый гипервитаминоз у детей характеризуется волнением, беспокойством, бессонницей на протяжении первых суток, сонливостью, признаками удушья, рвотой, повышением температуры до 39 ºC, выпячиванием большого родничка.
Лечение: отмена препарата и симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется назначать препараты витамина A при длительной терапии тетрациклинами, поскольку такое сочетание может вызвать внутричерепную гипертензию.
При одновременном применении Ретинола ацетата:
- пероральные контрацептивы – способствуют повышению уровня концентрации витамина A в плазме крови;
- глюкокортикостероиды, салицилаты – снижают риск появления нежелательных эффектов;
- колестипол, колестирамин, неомицин, минеральные масла – уменьшают абсорбцию препарата (может возникнуть необходимость увеличения дозы ретинола ацетата);
- изотретиноин – повышает риск развития токсического эффекта;
- препараты кальция – снижают свой терапевтический эффект, вызывая риск развития гиперкальциемии;
- витамин E – вызывает снижение депонирования в печени и использования витамина A, токсичности препарата и его абсорбции, прием высоких доз витамина E может снизить резервы витамина A в организме. Лекарственная форма:   Капсулы. Состав: Ретинола ацетата (витамина А) * - 33000 ME;

Соевых бобов масло -до 150 мг;

Состав оболочки в пересчете на абсолютно сухое вещество:

Желатин - 52,75 мг;

Глицерол - 16,80 мг;

Метилпарагидроксибензоат - 0,45 мг;

* Состав на 1 г:

Витамина А ацетат - 520 мг (1,5 млн ME);

d1-α-токоферол - 15 мг;

Арахисовое масло - 465 мг;

Описание: Капсулы шарообразной формы желтого цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха. Фармакотерапевтическая группа: Витамин. АТХ:  

A.11.C.A Витамин A

A.11.C.A.01 Ретинол

Фармакодинамика: Витамин А оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен; участвует, в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Оказывает положительное влияние на функцию слезных, сальных и потовых желез; повышает устойчивость к заболеваниям слизистых оболочек дыхательных путей и кишечника; повышает устойчивость организма к инфекции. Усиливает деление эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации, усиливает синтез гликозаминогликанов, активирует взаимодействие иммунокомпетентных клеток между собой и клетками эпидермиса. Стимулирует регенерацию кожи. Участвует в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Местное действие обусловлено наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов. Фармакокинетика: Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (в основном из 12-перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме - менее 5 %; при чрезмерном употреблении витамина А с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65 %. Количество связанного витамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени витамин образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах - в почках, легких. Для мобилизации витамина А из депо требуются цинксодержащие вещества. Метаболизируется в печени. Выводится кишечником (невсосавшаяся часть) и почками. Показания: Гиповитаминоз, авитаминоз А.

В комплексной терапии:

Инфекционно-воспалительных заболеваний (корь, дизентерия, грипп, трахеиты, бронхиты и т.д.),

Поражений и заболеваний кожи (обморожения, ожоги, раны, эрозии, язвы, трещины, ихтиоз, гиперкератоз, себорейный дерматит, псориаз, нейродерматит, некоторые формы экземы, туберкулез кожи),

Заболеваний глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век).

Желудочно-кишечных заболеваний (эрозивного гастродуоденита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки).

Противопоказания: Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи, беременность и период лактации, детский возраст. С осторожностью: Нефрит, сердечная недостаточность II-III ст., алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст. Способ применения и дозы: Препарат применяют внутрь рано утром или поздно вечером (через 10-15 минут после еды).

Лечебные дозы для взрослых при авитаминозах легкой и средней степени тяжести составляют до 33000 МЕ/сут.

При заболеваниях глаз назначают взрослым по 50000-100000 МЕ/сут и одновременно 0,02 г рибофлавина.

При заболеваниях кожи назначают взрослым по 50000-100000 МЕ/сут.

Суточная доза для взрослых не должна превышать 100000 ME.

Побочные эффекты: Длительный ежедневный прием витамина А (200000 ME - взрослыми) может вызвать интоксикацию, гипервитаминоз А. Симптомы гипервитаминоза А у взрослых - головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки. Передозировка: Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после введения): гипервитаминоз А: у взрослых - сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжелая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи, (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного давления.

Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, чрезмерная утомляемость, дискомфорт, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желтооранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие: Ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гиперкальциемии. , колестипол, минеральные масла, уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение его дозы).

Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. увеличивает риск возникновения токсического эффекта.

Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс. ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.

Особые указания: Не принимают одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин А, во избежании передозировки. Форма выпуска/дозировка: Капсулы 33000 ME. Упаковка: По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и бумаги с полимерным покрытием или фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона хром-эрзац или картона коробочного.

По 1, 2, 3, 5, 10, 20, 50 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в полиэтиленовый герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки, или из материала комбинированного на бумажной и картонной основе, или из материала комбинированного "Буфлен", или из двухслойного комбинированного материала.

50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в полиэтиленовый герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки.

Допускается наносить инструкцию по применению на пакет.

Полиэтиленовые упаковки помещают в коробку картонную.

Для стационаров 50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную.

Условия хранения: Список Б. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 0C Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта Регистрационный номер: Р N001778/01 Дата регистрации: 04.12.2008 Владелец Регистрационного удостоверения: ЛЮМИ, ООО

Название:

Витамин А
МНН: ретинола ацетат
Состав

на одну капсулу:

Ретинола ацетата 33000 МЕ или ретинола пальмитата 100000 МЕ.
Упаковка: 2х10 капсул.

Фармакотерапевтическая группа:
Витамины. Витамин А.
Фармакологические свойства:

Препарат предназначен для восполнения дефицита витамина А в организме.
Ретинол имеет большое количество ненасыщенных связей, активирует окислительно-восстановительные процессы, стимулирует синтез пуриновых и пиримидиновых оснований, участвует в энергообеспечении метаболизма, создавая благоприятные условия для синтеза АТФ.
Препарат повышает синтез белка в хрящевой и костной ткани, что определяет рост костей и хрящей в длину.
Стимулирует эпителизацию и предотвращает избыточное ороговение эпителия (гиперкератоз). Повышает количество митозов в эпителиальных клетках, препятствует накоплению в них кератогиалина, способствует синтезу РНК и сульфатированных мукополисахаридов, играющих важную роль в проницаемости клеточных, субклеточных и особенно лизосомальных мембран. Благодаря липофильности, встраивается в липидную фазу мембран, оказывает модифицирующее действие на мембранные липиды, контролирует скорость цепных реакций в липидной фазе и поддерживает антиокислительный потенциал различных тканей на постоянном уровне.
Регулирует биосинтез гликопротеидов поверхностных мембран клеток, определяющих уровень процессов клеточной дифференциации.
Повышает резистентность организма к инфекции. Усиливает образование антител и активирует фагоцитоз.
Влияет на фоторецепцию, участвуя в построении зрительного пурпура.
Стимулирует синтез гормонов коры надпочечников. Обеспечивает нормальную деятельность сальных и потовых желез.

Фармакокинетика.
Всасывается из ЖКТ после эмульгирования желчными кислотами. Поступивший в микроворсинки кишки ретинол подвергается эстерификации. Образовавшийся ретинилпальмитат присоединяется к специфическим липопротеидам, проникает в лимфатические пути и в составе хиломикронов поступает в печень, где захватывается звездчатыми ретикулоэндотелиоцитами, а затем гепатоцитами, где хиломикроны расщепляются, освобождая ретинилпальмитат, ретинол и ретиналь и образующуюся из него ретиноевую кислоту. Ретинол связывается со специфическим белком, поступает в кровь, соединяется с альбуминами и транспортируется к различным органам.
Распределяется в организме неравномерно: наибольшее количество находится в печени и сетчатке, меньшее - в почках, сердце, жировых депо, легких, лактирующей молочной железе, в надпочечниках и др. железах внутренней секреции. Преимущественной формой депонирования является ретинолпальмитат, запасы его медленно, но постоянно обновляются. В тканях ретинол локализуется преимущественно в микросомальной фракции, митохондриях, лизосомах, в мембранах клеток и органелл. Ретинол, ретиналь, ретиноевая кислота выделяются гепатоцитами в составе желчи, ретинилглюкуронид выделяется с мочой. Элиминирование ретинола осуществляется медленно, поэтому повторные приемы приводят к кумуляции.

Показания к применению:

А-гиповитаминоз и авитаминоз;
- поражения и заболевания кожи (обморожения, ожоги, раны, ихтиоз, фолликулярный дискератоз, старческий кератоз, туберкулез кожи, неко-торые формы экземы, псориаз);
- заболевания глаз (пигментный ретинит, ксерофтальмия и др.);
- рахит, гипотрофии, эпителиальные опухоли и лейкозы (для повышения устойчивости кроветворной ткани к действию цитостатиков).

Способ применения:

Лечебные дозы при авитаминозах легкой и средней степени: взрослым - 33000 МЕ в сутки, при гемералопии, ксерофтальмии, пигментном ретините - 50000 - 100000 МЕ в сутки. При заболеваниях кожи взрослым назначают 50 000 - 100 000 МЕ в сутки.
Высшая разовая лечебная доза для взрослых 50 000 МЕ, высшая суточная — 100 000 МЕ. При применении более высоких доз витамина А следует учитывать возможность развития гипервитаминоза А.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Кортикостероидные препараты, антибиотики тетрациклиновой группы, а также этанол и этанолсодержащие препараты при совместном применении снижают терапевтический эффект. Эффект усиливает токоферол и его препараты.
Всасывание ретинола нарушают нитриты, холестирамин. Ослабляет эффект препаратов Cа2+, увеличивает риск развития гипер-кальциемии.
Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию ретинола в плазме.
Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.
Одновременное применение тетрациклина и ретинола в высоких дозах (50 тыс./ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.
Побочное действие:

При длительном применении больших доз витамина А возможны яв-ления гипервитаминоза А (сонливость, вялость, головная боль, кратковременное повышение температуры, шелушение кожи, расстройства походки, болезненность в костях нижних конечностей).

Противопоказания:

Желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, беременность, лактация, гиперчувствительность, гипервитаминоз А, детский возраст до 18 лет.

Влияние на возможность вождения автомобиля:
Не влияет.
Ср ок годности:
2 года.
Производитель:
Белмедпрепараты

Действующее вещество

Форма выпуска

Первичная упаковка

упаковка контурная ячейковая

Количество в упаковке

Производитель

Состав и форма выпуска

Состав на 1 капсулу

Ретинола ацетата (витамин А) 3,3 тыс. ME 5 тыс. ME

раствора в масле 8,6% 0,0132 мл 0,0200 мл

Вспомогательных веществ:

Масла соевого гидратированного до 0,05 г до 0,05 г

Оболочка капсулы:

Желатина 15,133 мг 15,133 мг

Глицерола 4,766 мг 4,766 мг

Метилпарагидроксибензоата 0,101 мг 0,101 мг

Краситель (зеленый) 0,01 мг -

Фармакологические действия

Витамин А оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен; участвует в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Оказывает положительное влияние на функцию слезных, сальных и потовых желез; повышает устойчивость к заболеваниям слизистых оболочек дыхательных путей и кишечника; повышает устойчивость организма к инфекции. Усиливает деление эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации, усиливает синтез гликозаминогликанов, активирует взаимодействие иммунокомпетентных клеток между собой и клетками эпидермиса. Стимулирует регенерацию кожи. Участвует в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Местное действие обусловлено наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинол-связывающих рецепторов.

Описание лекарственной формы

Капсулы шарообразной формы зеленого цвета (3,3 тыс. ME) или желтого цвета (5 тыс. ME), заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (в основном из 12-перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме - менее 5%; при чрезмерном употреблении витамина А с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65%. Количество связанного витамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени витамин образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах - в почках, легких. Для мобилизации витамина А из депо требуются цинксодержащие вещества.

Метаболизируется в печени. Выводится с калом (не всосавшаяся часть) и почками.

Ретинола ацетат (Витамин А): показания

Гиповитаминоз, авитаминоз А. В комплексной терапии:

    инфекционно-воспалительных заболеваний (корь, дизентерия, грипп, трахеиты, бронхиты и т.д.), поражений и заболеваний кожи (обморожения, ожоги, раны, эрозии, язвы, трещины, ихтиоз, гиперкератоз, себорейный дерматит, псориаз, нейродерматит, некоторые формы экземы, туберкулез кожи), заболеваний глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век). желудочно-кишечных заболеваний (эрозивного гастродуоденита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки).

Ретинола ацетат (Витамин А): противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А, беременность, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи, детский возраст.

С осторожностью применять при нефрите, сердечной недостаточности II – III ст., алкоголизме, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь рано утром или поздно вечером (через 10–15 минут после еды).

Лечебные дозы для взрослых при авитаминозах легкой и средней степени тяжести составляют до 33000 МЕ/сут.

При заболеваниях глаз назначают взрослым - 50000–100000 ME в сутки и одновременно 0,02 г рибофлавина.

При заболеваниях кожи назначают взрослым в сутки по 50000–100000 ME ретинола ацетата.

Суточная доза для взрослых не должна превышать 100000 ME .

Ретинола ацетат (Витамин А): побочные действия

Длительный ежедневный прием витамина А (200000 ME - взрослыми) может вызвать интоксикацию, гипервитаминоз А. Симптомы гипервитаминоза А у взрослых - головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки.

Взаимодействие

Ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гиперкальциемии. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение его дозы).

Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.

Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс. ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.

Витамин Е снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени и использование витамина А; высокие дозы витамина Е могут снизить запасы витамина А в организме.

Передозировка

Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после введения): гипервитаминоз А: у взрослых - сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжелая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи, (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного давления.

Симптомы хронической интоксикации : потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, чрезмерная утомляемость, дискомфорт, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

Не принимают одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин А, во избежание передозировки.

Форма выпуска

Капсулы 3,3 тыс. ME , 5 тыс. ME .

По 10 или 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и бумаги с полимерным покрытием или фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 10, 20, 50 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению помещают в полиэтиленовый герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки.

Допускается наносить инструкцию по применению на пакет.

По 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в полиэтиленовый герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки.

Полиэтиленовые упаковки помещают в коробку картонную.

Для стационаров 100, 200,. 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную.